文/羊城晚报全媒体记者 余燕红

日前，国家药品监督管理局已经批准则乐®（尼拉帕利）的补充新药上市申请，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

卵巢癌是一种高复发、高死亡的妇科恶性肿瘤，是威胁着广大女性的健康杀手。其中，70%卵巢癌患者确诊时已是晚期，晚期卵巢癌是一个多次复发的 “慢性”疾病。

过去三十年，传统的卵巢癌治疗方案是以手术和化疗为主，初治患者在经过手术和一线化疗后，由于缺少有效的后续治疗方案，多数会选择观察与等待。因此，即使是经治疗获得完全缓解后，仍然有70%以上患者会在等待中复发，大部分卵巢癌患者需要接受二线乃至多线治疗。

随着复发次数增加，患者的无进展生存期会逐渐缩短，累积的毒性也随每个周期增加，铂敏感最终转变成铂耐药。如何延长晚期卵巢癌患者的无铂间期，提高生活质量，推迟复发和铂耐药是医生和患者最关注的话题。

基于PARP抑制剂的“维持治疗”的出现打破了这一僵局，成为卵巢癌治疗的重要组成部分。如今，PARP抑制剂用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗，无论患者BRCA基因突变与否，均已成为降低患者复发风险和延长无进展生存期的标准治疗手段之一，逐渐改变了国际上卵巢癌的治疗方式。

中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授表示，此次尼拉帕利用于一线维持治疗的新适应症的获批，有望改变目前国内卵巢癌的治疗方式。“尼拉帕利作为单药维持治疗的研究显示在卵巢癌患者群体中表现出肯定的临床疗效，此外作为一天一次的给药方案，它还拥有优越的药代动力学特性，包括穿透血脑屏障的能力。”

专家表示，现有的治疗手段仅能降低晚期卵巢癌中BRCA突变患者的复发风险，但这部分患者仅占15%-25%。临床亟需有效的创新药物作为一线治疗后的维持治疗，尤其是非BRCA突变患者，如BRCA野生型、HRD阳性等，仍然存在巨大的未满足的医疗需求。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
题图 | 视觉中国
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