香港四家医疗机构可承担内地药物临床试验
2019-05-06 20:34 羊城派 原创
此举可充分发挥香港在药物研发上的科研、技术优势,加快新药在内地上市步伐

文/羊城派记者 陈泽云

日前,国家药监局官网公告称, 经国家药品监督管理局与香港特别行政区政府卫生署审查,自4月30日起,香港特别行政区威尔斯亲王医院、玛丽医院、香港眼科医院可继续接受药品注册申请人委托,开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验。

同时,名单将新增香港养和医院一家,至此,共四家香港医疗机构可承担内地药物临床试验。

其中,威尔斯亲王医院可从事消化、肿瘤、内分泌、眼科、心血管、小儿血液、小儿呼吸、小儿免疫、小儿传染相关药物临床试验及生物等效性试验;

玛丽医院可从事心血管、内分泌、呼吸、麻醉、肝胆胰外科及肝脏移植、妇产及生育调节、血液及骨髓移植相关药物临床试验,香港眼科医院可从事眼科相关药物临床试验。

上述三家医疗机构自2006年以来已经获得了相关的资格认定,此次通过了复查审核,可继续开展上述业务,名单新增的香港养和医院则可从事综合肿瘤科的相关药物临床试验。

记者了解到,药物研发的过程包括药物探索、临床前研究,以及一期到三期的临床试验。临床试验是提高医学临床应用的关键一步。

今后,国家药品监督管理局将承认这四家医疗机构出具的相关药物临床试验数据,并依法接受相关药物在内地的注册申请。分析认为,此举可充分发挥香港在药物研发上的科研、技术优势,加快新药在内地上市步伐。(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)

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