4月17日晚，国家医疗保障局发布修改后的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）。根据《方案》，今年的药品目录将在西药、中成药、中药饮片三方面进行调整，按照常规准入和谈判准入两种方式进行，今年7月发布国家医保药品常规目录。

价值高、价格高的专利独家药应通过“谈判”进医保

《方案》明确，药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。

调入的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。

调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准）。

按照《方案》安排，今年7月将印发新版药品目录，公布拟谈判药品名单。今年9-10月，国家医保局将发文把谈判成功的药品纳入药品目录，同步明确管理和落实要求。

现行国家医保药品目录包含2588种药品

现行的国家医保药品目录是2017年版，包括2017年、2018年两次医保准入谈判的药品在内，西药和中成药共计2588种。

医保药品目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。凡例是对目录编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明；西药部分包括了化学药和生物制品，主要按ATC分类编排，药品使用通用名，剂型单列；中成药部分包括了中成药和民族药，采用功能主治分类，药品使用通用名；中药饮片部分采用排除法，规定了基金不予支付费用的饮片范围。

根据我国药品上市情况和管理的需要，医保药品目录西药部分和中成药部分采用药品通用名进行表述，不涉及具体企业，同一通用名（含剂型）下，无论是哪个规格、哪个企业生产的品种，均纳入报销范围。以目录中的枸橼酸铋钾颗粒剂为例，初步统计，国内有40余家企业生产，无论商品名是什么，都属于医保药品目录范围。

今年的目录调整按通用名管理，不针对具体企业。国家医保局相关负责人介绍，目录调整工作的总体思路是，在确保基金可承受的前提下，适当调整目录范围，努力实现药品结构更加优化，管理更加规范，进一步提高医保基金使用效益，提升医保药品保障水平的目标，有效缓解参保人员用药难用药贵的问题。

亮点1
癌症、慢性病用药优先考虑进目录

《方案》明确，今年的目录调整将优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。

根据医疗保障制度保障功能定位及医保用药的基本原则，一些药品不能纳入目录范围：比如主要起滋补作用的药品，含国家濒危野生动植物药材的药品，预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药，用于减肥、美容、戒烟等的药品。这些有的是改善生活品质的，有的是起预防作用的，有的属于公共卫生保障范围，均不纳入目录调整的范围内。

同时，《方案》明确，对于非处方药品（OTC），国际上普遍不予报销，此次调整原则上不再新增。

对于调出目录的药品，《方案》也明确，药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；经专家评审认为存在其他不符合医保用药要求和条件的，按程序调出。

亮点2
药品进医保要过9道关

根据《方案》，目录调整主要有以下9项程序。

一是国家医保局成立工作组，起草工作方案并征求相关部门、地方医保部门、有关学（协）会、医疗机构、医务人员、药品生产流通企业代表以及社会各界的意见。二是按程序组建专家库、建立评审基础数据库，并制定相关廉政保密规则等。三是开展医保用药咨询调查。从遴选专家库中，随机抽取一定数量的专家，对所有药品进行投票，提出意见建议。

四是咨询专家确定评审技术要点，根据技术要点分专业进行评审，确定调入调出的备选药品名单。五是分地区分科室随机抽取遴选专家对备选药品进行投票。六是根据投票结果以及拟纳入的品种数量，确定调入调出药品名单，根据药品的情况分为常规准入和谈判准入，并对需要加强管理的药品提出相应管理措施。

七是公布常规准入目录和谈判药品名单。八是征求拟谈判药品企业意愿，组织企业按要求提供材料后，由专家进行药物经济学和基金承受能力评估，根据专家评估意见与企业谈判确定全国统一的医保支付标准和管理政策。九是医保局发文将谈判成功的药品纳入目录，同步规定管理和落实要求。

国家医保局表示，本轮医保目录调整预计在今年10月前完成全部工作。为保证医保药品目录调整的公平公正，国家医保局还采取了一系列措施。包括主动接受各方监督、完善内控机制、强化专家监督等。

对于社会上个别组织或个人自称有“路子”能够让某个药“包进目录”的行为，国家医保局郑重声明：任何声称能“包进”“帮助进入”的说法和宣传，都是虚假的，请广大公众和企业保持警惕。遇有相关情况，请及时向国家医保局或公安机关反映。

亮点3
今年目录调整新增“用药咨询调查”环节

与上一轮调整相比，本轮调整评审程序增加了“医保用药咨询调查”环节。

《方案》规定，在评审阶段，将从遴选专家库中随机抽取一定数量的专家，对所有品种（剂型）进行投票，了解全国范围内的医保用药需求。投票地区不少于全国2/3的省份；投票专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%；每个药品组别的专家原则上不少于50人。

调整完成后，将确定备选名单。咨询专家论证确定药品评审技术要点，并根据要点和医保用药咨询调查结果分专业组进行评审，确定调入（含谈判）和调出的备选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品，提请咨询专家予以重点考虑。

确定完备选名单后，国家医保局将遴选专家投票，最终确定调入调出药品名单。咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量，确定调入调出（含谈判）药品名单，并对部分需要加强管理的药品进行讨论，研究提出相应管理措施。

增加“医保用药咨询调查”环节出于何种考虑？国家医保局相关负责人表示，开展医保用药咨询调查，一是为了更好地了解临床用药需求，使医保药品目录更好与患者临床需求相契合。二是在评审前期更大范围地了解各地专家对医保用药品种方面的意见建议，使此次目录调整的基础更广泛、更科学、更扎实。三是为了提高目录调整的公平性，确保医保目录调整工作公开、公正、透明。（吴为）

来源 | 新京报
图片 | 羊城晚报资料图
责编 | 魏礼园