文/羊城晚报全媒体记者 谭铮
图/通讯员 胡强明

临床试验研究者如何更好地在专家间开展协作？生物医药企业如何高效地为临床技术提供转化资源？

为更好地服务临床试验研究者，探索临床试验服务新模式，12月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在广州市越秀区举行。

据介绍，广州市创新药物临床试验服务中心是广州市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区三方开展深度合作，集聚临床研究资源，在粤港澳大湾区生命健康产业创新区内打造的首个综合性临床研究服务产业平台。

为什么要命名为“π客厅”？“π客厅”运营机构负责人张声鹏介绍，越秀区的医疗资源丰富，具有临床试验资质的医院聚集，且拥有领先数量的临床试验研究者，即行业俗称的PI（Principal Investigator）。他还提到，π寓意着临床研究永无止境，也是P I（研究者）的谐音，故而这一平台被命名为“π客厅”。

黄花岗科技园党工委书记雷金源在谈到该平台的打造时说：“该平台的打造，是我们看到广州在生物医药产业发展过程中断链和缺链的问题。”据介绍，近年来，广州市生物医药产业近年发展迅猛，但仍缺乏一个面向企业的临床试验咨询平台，不利于产业健康发展。“我们希望能推动链条内所有资源的对接，最终目标是打造一个完整的生态体系。”

据了解，由广州创新药物临床试验服务中心与广州高新区黄花岗科技园携手建设的“π客厅”是全国首个开放式的临床研究主题空间，主要服务于研究者（PI）和生物医药研发企业，为研究者开展IIT研究提供同行交流协作、探讨患者需求和临床价值的学术空间；为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。该平台计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验门诊部专家数据库，收录1000名入库专家为临床试验提供人才资源；建立一个生物医药企业临床试验需求数据库，发展300家企业端用户，为临床技术提供转化资源。

广州生物工程中心有限公司副总经理黄立强在采访中提到，作为药企，他们迫切地希望与包括研究者在内的多方人员进行沟通与交流，在交流中促进药物临床试验加速进行，加速创新成果转化。

据悉，“π客厅”在企业端，将对企业需求进行分类管理，提供咨询方案（包括咨询专家、活动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、招募、检测分析、数据统计、临床试验保险等各种资源。而在专家端（PI），“π客厅”将通过遴选专家，建立专家服务标准工作流程，为专家提供咨询出诊前后周到服务，优化会客厅交流环境，鼓励专家利用π客厅开展交流和联谊活动，为专家间协作和互助创造条件。

此外，“π客厅”成立后，将依托专家资源，针对热点和共性问题，定期举办公开课和课后闭门研讨会，并为有需要的企业组织专题研讨和咨询。当天揭牌仪式后，“π客厅”首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会随之举行。来自中山大学公共卫生学院的专家们现场分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对策略。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
责编 | 陈倩