文、图/羊城晚报全媒体记者 陈泽云

日前，万孚生物（300482.SZ）公布2020年年度报告，报告中介绍，公司全年实现营业收入28.11亿元，同比增长35.64%，归属于上市公司股东的净利润6.34亿元，同比增长63.67%，连续9年取得营收净利双增长。

报告显示，2020年万孚生物创下佳绩的一大重要支撑来自其中传染病业务，由于新冠检测试剂的强劲销售带动，传染病检测板块同比去年大幅增长了151.19%。而随着新冠疫苗防控进入常态化，万孚生物接下来将如何寻找新的业绩增长点？

在近日的业绩交流会，万孚生物董事长王继华对羊城晚报记者表示，接下来继续推出化学发光、分子诊断技术的相关产品，在居家智能化检测产品方面也会加大投入。

传染病检测贡献营收“半壁江山”

万孚生物属于医疗器械下的体外诊断行业。该公司是专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务，是国内POCT（即时检测）的龙头企业之一。

年报显示，2020年万孚生物有86.49%的收入来自体外诊断产品，13.51%的收入来自其他产品。如果按具体产品划分，该公司有51.7%的收入来自传染病检测，20.27%的收入来自慢性病检测，5.96%的收入来自妊娠及优生优育检测，8.56%的收入来自毒品药物滥用检测。

据介绍，在疫情爆发以来，公司多次快速响应，成功研发出基于不同技术平台的六款新冠检测产品，配套搭建了从初筛、实验室鉴别检测到确诊的全方位新冠病毒检测体系。公司亦积极参与申报注册，在新冠抗体检测试剂以及新冠抗原检测试剂两类产品上，均是第一批获得国家审批通过的企业，并陆续在海外获得认证，产品销售覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东等区域超过100个国家。

新冠疫情将推动快速检测普及化

随着疫情逐渐得到控制，新冠检测需求将逐渐下滑，公司可能面临业绩增速回落。对此，王继华乐观地表示，“新冠疫情让快速检测得到了全民普及，也促进了其他POCT产品在不同场景下的应用。”

中商产业研究院数据显示，全球POCT市场规模在2016年达到202亿美元，预计2021年可以达到350亿美元，2016年至2021年的复合增长率达到12%。“POCT目前最大的市场还是在北美和欧洲，但亚太地区的发展后劲比较足，中国近几年的复合增长率都在20%左右，整个行业处于一个向上的趋势。”公司财务总监、高级副总裁余芳霞同样指出，

虽然我国的POCT产业起步较晚，但是行业正处于高速发展期，2016年我国POCT市场规模仅为61.75亿元，预计2021年可以达到176.52亿元，复合增长率高达23%，增速远高于全球整体水平。

王继华指出，公司将实施常规业务和新冠业务两手抓的战略，“我们接下来会推出前几年布局的化学发光、分子诊断技术的相关产品，另外在居家智能化检测产品方面会加大投入。”

“我们会更加关注POCT的应用场景，不只局限在医院里面，也会在院外市场做一些拓展，下沉到基层村医、甚至是家庭个人。”王继华表示。

医疗器械的集采政策也有望加速国产替代，余芳霞表示，“在部分省份的实践来看，体外检测产品的集采已经在路上了，但影响是有限的，而且大规模集采对国产企业可能是利好。”她解释道，“目前在体外诊断领域，尤其在三甲医院内，国产产品的市占率并不高，大幅降价对进口产品的冲击将会更大。”

数据显示，国外巨头占据着我国POCT市场的“半壁江山”。2017年我国POCT市场中，罗氏诊断以22%的市场份额位列第一，罗氏、强生、雅培三大进口品牌合计市占率超过50%，国内企业三诺生物、万孚生物和基蛋生物的市占率分别为8%、7%和4%。

分子诊断产品预计今年拿证

年报显示，万孚生物近年持续加码研发投入。2020年，公司研发投入达3.19亿元，较上年增长68.11%，占营业收入占比由上年 9.17%提升到11.36%。同时，研发人员数量持续增长，由2018年457人增至2020年706人。公司表示，目前研发投入重点主要在化学发光与分子诊断平台两个方面。

公司披露，报告期内，化学发光技术平台已经获得三十余项试剂项目的注册证。分子诊断方面，公司与美国iCubate、比利时Biocartis两家海外公司的战略合作正稳步推进，合资公司“万孚倍特”和“万孚卡蒂斯”已相继进入运营状态。

在分子诊断领域，万孚将有什么新成果？对此，公司轮值总裁彭仲雄表示：“目前万孚倍特的Boxarray全自动核酸扩增分析系统已获得三类医疗器械注册证。另外，公司拥有2个自研分子诊断平台，有部分分子诊断产品预计今年内拿证。”(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

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