文、图/羊城晚报全媒体记者 余燕红

2021年3月1日起，新版国家医保药品目录在广东省开始执行，新增119种药品，多数是经过谈判实现降价的独家药品。其中，包括“明星药”抗PD-1单抗在内的17种抗癌药，更是极大提升了患者癌症用药的保障水平，扩大了患者人群的受益面。

免疫治疗为黑色素瘤治疗带来质的飞跃

黑色素瘤被称为“癌中之王”，是一种恶性程度极高，进展快、易转移的难治性实体瘤，严重威胁患者生命。据中山大学肿瘤防治中心黑色素瘤单病种首席专家张晓实教授介绍，黑色素瘤通常有两种来源：一个是身上的痣发生了变化；还有一种是伤口长期不愈的外伤，且东西方患者存在很大差异，其中西方人的黑色素瘤主要和阳光暴露有关系，中国人更多是肢端型（手掌、脚掌、甲床等没有毛囊的皮肤）和黏膜型（口腔、鼻腔、肠道、妇科器官等黏膜），“特别是黏膜型黑色素瘤，基本没办法发现，等有了症状就偏晚期了”。

长期以来，黑色素瘤都缺乏有效的治疗手段，其对于既往化疗等标准治疗不敏感，但具有明显的肿瘤相关抗原，即肿瘤识别标志，使之成为了新兴免疫治疗探索的“试金石”。区别于传统的化疗和靶向治疗，免疫治疗可通过调节免疫微环境，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，从而调动免疫细胞来杀伤肿瘤细胞，因此具有广谱抗癌、疗效持久、毒副反应较低等特点。

“过去黑色素瘤患者的五年生存率大概只有10%，且临床上经常使用的细胞因子白介素2等药物毒性太大，无法长期使用。但抗PD-1单抗免疫治疗出现以后，整个情况才发生改观，五年生存率有了质的飞跃，已提升达到50%-60%，黑色素瘤可以被认为是一个‘可治之症’了。”张晓实教授介绍。

本土创新药进入医保让更多中国患者获益

张晓实教授指出，由于免疫治疗针对黑色素瘤的总体效果都不错，因此不需要另外做基因检测寻找肿瘤标志物，也就是不“挑”病人，且一旦有效，就很可能会长期有效。接受长期治疗能够让患者获得长期生存，但另一方面，患者也需要持续支付价格不菲的医疗费用。

据悉，我国共有两款获批用于黑色素瘤的抗PD-1单抗，进口产品的年治疗费用大约在60万元（按患者体重60公斤计算），而国产的特瑞普利单抗（拓益®）在疗效和安全性完全可比肩的前提下，年治疗费用不到同类进口药物的三分之一，慈善援助项目的年治疗费用在10万元左右。但即便如此，对于许多普通家庭的患者“仍然勉强”。

幸运的是，这一情况将随着国产创新药进入医保而发生改变。2020年12月，国家公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020版）》，此次国家医保目录调整力度空前，119种药品谈判成功，药品平均降价幅度达到50.64%。其中抗癌药共涉及17个品种，不仅覆盖了肺癌、乳腺癌等主要器官癌症的主流治疗药物，也有针对难治性恶性肿瘤的药物，本土创新药特瑞普利单抗就名列其中，这也是本次新版医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗。

公开资料显示，特瑞普利单抗注射液（拓益®）是我国首个成功上市的国产抗PD-1单抗，获得国家科技重大专项项目支持，并得到《中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤诊疗指南》推荐。近年来，国产新药屡屡取得突破，也让越来越多的中国患者有机会获得具有国际水平的药物治疗，相关药物进入国家医保后，更进一步促进我国高质量创新药物的患者可及。

“治疗费用大幅降低的话，原来没有经济能力负担药费的患者，就可以用上这些药，而原来勉强在用这些药的患者，他的经济压力就轻了很多，这对患者来说是最大的获益。”张晓实教授说。

据了解，新版医保落地后，特瑞普利单抗的年治疗费用将在原先10万左右的慈善援助项目基础上降低25%，再叠加医保报销，患者只需每月自付不到2000元，从更大程度上减轻患者及其家庭的负担。真正让本土创新成果落地开花，让中国患者用上好药不再难。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报•羊城派
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