国家药监局批准“甘精胰岛素注射液”新制剂上市
2020-09-04 16:05 羊城晚报•羊城派 原创
为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制

文/羊城晚报全媒体记者 余燕红

图/视觉中国

我国成人糖尿病患者约1.29亿,居世界首位;与此同时,患者糖尿病知晓率仅为43%,治疗率和控制率均不到50%,临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。

日前,国家药品监督管理局宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果,正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂(注册商标:来优时®,Toujeo®)可用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者。

“EDITION AP”三期临床研究共入组604名成人2型糖尿病患者,研究达到主要终点,证实了来优时®在成人2型糖尿病治疗中的有效性与安全性。

南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授表示:“在我国1.2亿多糖尿病患者中,大部分患者发现及确诊时间较迟,如果因疾病进展需要进行胰岛素补充或替代治疗,那么基础胰岛素应该是首选。来优时®其强效平稳及更低的低血糖风险等优势,满足了现有胰岛素不能满足的临床需求,为糖尿病患者治疗带来了新选择。”(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)

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