文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云
4月11日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day对外发布了一封公开信。
公开信中指出,截至目前,瑞德西韦在全球共启动七项临床试验,其中中国在二月初启动了最早的两项对重症和中症患者的研究,以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。因入组人数低,在中国进行的针对重症患者的研究已提前终止,对轻至中症患者研究还在进行中。目前吉利德正在等待这些数据的发布。
同情用药数据存在局限性
公开信中指出,今天早些时候,《新英格兰医学杂志》发表了一篇关于其在研药物瑞德西韦对少数重症新型冠状病毒肺炎患者的治疗结果分析。
这些患者是无法参加临床试验的危重患者,通过同情用药程序,他们接受了瑞德西韦的治疗。
针对53名首批通过该程序接受治疗的患者中,结果显示,大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善。
不过,吉利德科学方面也表示,单纯从研究角度来看,这些同情用药的数据存在局限性,但这些数据对于获得了症状改善的患者来说仍有着非常大的意义。
值得注意的是,这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得,且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)
在中国进行的针对重症患者研究已提前终止
瑞德西韦是一种在研药物,尚未在世界上任何国家获得批准, 公开信指出,目前,有七项临床试验已经启动,以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。
其中,中国在二月初启动了最早的两项对重症和中症患者的研究。此后,新增的五项试验在世界各地启动。
“我们知道,大家高度关注我们什么时候能够获得这些试验的数据,以及这些数据将告诉我们关于瑞德西韦的什么信息。我们承诺将及时与大家分享我们获得的信息。”吉利德方面表示。
吉利德方面表示,“因入组停滞,中国针对重症患者的研究已停止。我们期待在适当的时候看到公布的数据。我们预计五月份获得有安慰剂对照的NIAID试验的初步数据,以及吉利德的针对中度症状新型冠状病毒肺炎患者的研究数据。”
来源 | 羊城晚报•羊城派
责编 | 谢哲