文、图/羊城晚报全媒体记者 陈泽云 通讯员 粤药监局

2月27日，记者从广东省药品监督管理局获悉，在该局的指导下，安信纳米生物科技（珠海）有限公司（下称“安信公司”）近日获得珠海市突发公共卫生事件一级响应期间应急医疗器械备案凭证，顺利生产出省内首款可反复使用纳米银无纺布医用口罩。以每天连续佩戴8小时计算，一只纳米银无纺布医用口罩的使用周期能达到7天。

据安信纳米生物科技有限公司副总经理史廷龙介绍，区别于多数普通口罩的三层结构，安信公司生产的这种口罩有四层结构。

除了常规的里外两侧单层纺粘无纺布，中间熔喷无纺布外，还加入一层纳米银无纺布，具有吸水性强、释放高活性银离子抑杀细菌及病毒的效应，在呼吸潮湿气体时，可长效释放出银离子将细菌杀灭。该款口罩不佩戴时，放在通风地方放置干燥，次日可以继续使用；或使用电吹风器的热风吹两三分钟后继续使用，使用周期能达7天（以每天连续佩戴8小时计）。在符合法规，保证质量的前提下，可重复使用的医用口罩不仅大大提升了口罩使用效率，还降低了资源损耗和环境污染。

经香港理工大学佩戴实验测试证明，经过8个小时连续佩戴后，安信公司纳米银抗菌技术的医用护理口罩表面细菌总数仍远低于国家标准允许的范围值，可反复使用。

据悉，省药监局得知安信公司纳米银技术应用于医用口罩的各项优越性能后，高度重视，多次深入企业开展指导，并积极与珠海市局沟通协调。

在广东省药品监督管理局的指导下，安信公司对此前应用于医疗产品的纳米银技术进行改良升级，通过珠海市市场监督管理局“绿色通道”加急备案，顺利获批将其应用于疫情期的医用口罩生产。

广东省药品监督管理局要求，各市局应加强对应急备案医用口罩、医用防护服有效期的管理。原则上，应急备案的无菌产品有效期不超过1年，非无菌产品有效期不超过2年。对于采用辐照灭菌方式生产医用一次性防护服，应标灭菌日期，有效期不超过1个月。

安信纳米方面表示，企业正加紧采购口罩生产设备、原材料等，计划2月底前新口罩设备可全部交付，3月上旬含纳米银无纺布抗菌口罩等口罩产品可达到日产能17万—20万只，助力缓解市面口罩供给不足的压力。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com) 

来源 | 羊城晚报•羊城派
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