文/图 羊城派记者 梁怿韬
通讯员 范敏玲 张肖萌

12月31日，记者从广州市黄埔区、广州开发区获悉，在该区中新广州知识城设有生产基地的百济神州，其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该区通报称，这款新药有望实现在广州生产，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。

据悉，替雷利珠单抗不仅是百济神州首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药，也是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。目前，替雷利珠单抗在用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者上，完全缓解率高达61.5%，为国内已上市同类PD-1的2-3倍（注：非头对头比较）。广州市黄埔区、广州开发区的通报称，替雷利珠单抗的获批，为国内癌症患者带来了全新的治疗选择和更多治愈的希望。

通报称，百济神州广州生物药生产基地一期项目，已在今年9月于广州市黄埔区、广州开发区的中新广州知识城正式竣工。替雷利珠单抗注射液，有望实现“广州智造”。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

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