文/羊城派记者 陈泽云

日前，国家药监局官网公告，为进一步保障公众用药安全，决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。记者注意到，说明书【适应症】项明确要求删除“产后乳腺炎”，同时【禁忌】项明确，妊娠期高血压相关疾病患者禁用该药。

羊城派记者查阅发现，甲磺酸溴隐亭的功能主治是分娩后自发性、肿瘤性、药物引起的闭经，以及用于抑制泌乳，预防分娩后和早产后的泌乳。

药监局要求，原有说明书适应症的“抑制泌乳”应修改为“抑制生理性泌乳：仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。”同时应删除“产后乳腺炎”适应症。

此外，药监局指出，控制不佳的高血压，妊娠期高血压相关疾病（包括子痫、子痫前期或妊娠高血压综合征），分娩后及产褥期高血压患者；冠状动脉疾病或其他严重的心血管疾病患者禁用该药。

羊城派记者梳理发现，目前市面上的甲磺酸溴隐亭均为进口药，共有2个药品批文。药监局要求，甲磺酸溴隐亭片生产企业均应依据有关规定修订说明书，于2019年6月29日前报国家药品监管部门备案。

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