国内首个!广州产免疫疗法抗癌药进入临床试验
2019-03-22 18:44 羊城派 原创
这一技术实现了对T细胞杀伤力的有效控制,使得T细胞只会针对癌细胞进行杀伤,而不会对正常细胞进行攻击

文、图/羊城派记者 李钢

让免疫细胞识破癌细胞的“伪装”,提升对癌细胞的识别能力,进行“精准打击”,这是当前抗癌技术最前沿的TCR-T免疫细胞治疗的目标。

TCR-T细胞治疗流程图

羊城派记者注意到,3月21日,广州市香雪制药股份有限公司发布公告,称由该司子公司广东香雪精准医疗技术有限公司(简称“香雪精准”)研发的新型抗癌药品获得国内首个TCR-T免疫细胞治疗临床试验许可。

这意味着,这一基于第三代TCR-T技术、名为“TAEST16001注射液”的抗癌新药朝着早日造福癌症患者的目标更进一步。

根据公告,这一注射液主要用于治疗“组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤等实体瘤”。

2018年12月,国家药品监督管理局受理香雪精准提交的TAEST16001注射液新药IND申报。

据羊城派记者了解,该注射液获得临床试验许可的背后,是香雪精准已建立起了TCR-T完整的技术平台及工艺,具有完整的自主知识产权,TAEST16001注射液是香雪精准研发管线的第一个产品。

TAEST16001针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物,使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞,表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR,临床PI研究表明,TAEST16001治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持,并体现较好的治疗效果。

公告认为,TAEST16001注射液符合公司产品梯队建设的战略,有利于巩固完善公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的地位、丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线、增强公司的核心竞争力。

TAEST16001注射液获得国内首个临床试验批准是TCR-T新药研发的阶段性成果。

香雪精准总裁李懿向羊城派记者透露,香雪精准研究团队研发的第三代TCR-T的技术,可以将T细胞(免疫细胞)受体进行优化,大大提升T细胞识别癌细胞的能力。

不仅如此,其杀伤癌细胞的能力也大为增强,可以获得连续杀伤效应。

这一技术还实现了对T细胞杀伤力的有效控制,使得T细胞只会针对癌细胞进行杀伤,而不会对正常细胞进行攻击。

来源 | 羊城派
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