文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云

备受关注的胰岛素专项集采终于来了。

11月26日，第六批全国药品集中采购如期开标。相比前5批国家集采集中在化学仿制药，此次集采是针对胰岛素的专项集采，也是胰岛素首次进入到国家药品集采中。

根据上海阳光医药采购网发布的集采拟中选结果显示，国产胰岛素企业成为大赢家，多家国产企业旗下产品拿下中选“大满贯”，企业报价普遍降幅在50%左右，最高降幅超70%，有望惠及更多糖尿病患者。

部分胰岛素价格降至20元/支

中国是“糖尿病大国”，中国糖尿病患者达到了1.29亿，占中国总人口的10%左右。其中，胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种，2020年公立医院胰岛素用药市场已经突破250亿元。

此次胰岛素专项集采品种包括了主流的二代和三代胰岛素，全年采购数量达2.1亿支，其中二代胰岛素9000万支，三代胰岛素1.24亿支，约占国内胰岛素一年用量（3.5～3.8亿支）的60%左右，本轮采购周期为2年。

拟中选结果显示，国产企业方面，甘李药业6个竞标产品中标，联邦制药有6个产品中标，通化东宝有5个产品中标。整体来看，胰岛素国产三巨头旗下相关产品基本实现全线中标。此外，天麦生物、海正药业、东阳光也有产品中标。

胰岛素外企巨头方面，诺和诺德有7个产品中标，礼来有5个，波兰佰通有3个，赛诺菲有2个。亿帆医药代理的波兰佰通胰岛素也有产品中标。

从降幅来看，梳理发现，对比此次胰岛素集采文件的最高有效报价，各家企业报价最高降幅在70%以上，大多在50%上下。相比较此前几轮的化药集采，降幅整体较为温和。其中，礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液报18.89元，降幅最大，超过73%，紧随其后，甘李药业的门冬胰岛素注射液报19.98元，降幅超72%。

整体来看，本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种，11家企业的42个产品拟中选。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算，中选产品价格均降到每支80元以下，普遍在30-40元左右，部分中选产品低于每支20元，其中最低报价为17.89元（甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液）。

本土企业加速国产替代

在此次集采中，由于本次限价并未区分国产和进口，而目前进口价格普遍高于国产价格，因而进口企业如要中选需面临更大的降价压力。此前，甘李药业就在2020年年报中曾表示，与进口胰岛素类似物相比，公司产品具有明显的价格优势。据统计，公司产品价格较同类进口产品平均低20%左右。

兴风证券分析员徐佳熹指出，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为16%。而根据此次要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升。

记者注意到，目前各家企业在三代胰岛素的竞争尤为激烈，不少国产企业均希望通过此次集采中标实现“弯道超车”。胰岛素自诞生以来经历了三次迭代，第三代胰岛素因为具有良好的控制血糖作用，使用后低血糖发生率低，目前已成为市场主流。

在国内三代胰岛素药物市场格局中，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企占据主导地位。比如，第三代的门冬胰岛素长期为外资企业诺和诺德独家生产，直到2020年5月，甘李药业的门冬胰岛素注射液成功获得上市批件，才一举打破了独家生产的局面。

随后，多家本土企业的相关产品陆续获批，其中，海正药业的门冬胰岛素在今年9月获批上市，成功获得了参与此次专项集采的入场券。

此次低于20元/支的低报价也出现在门冬胰岛素注射液中，其3ml:300 单位(笔芯) 规格报价分别为，甘李药业19.98元；联邦制药41.27元；海正药业23.46元；通化东宝42.33元，诺和诺德43.2元；门冬胰岛素本次集采限价72元/支。五家企业均中标。

这也意味着，在成功中标后，这些企业的新品类有望进一步“瓜分”外资企业市场份额，获得更多增量。

对此，通化东宝就在公告中表示，本次集采将有利于公司进一步扩大相关产品，尤其是胰岛素类似物产品的销售，加速产品准入，提高市场占有率，对提升公司的品牌影响力及未来长远发展具有积极影响。

兴风证券指出，随着集采政策的逐渐常态化，采购品种正在由单纯的仿制口服化药向注射剂、生物制剂及中成药等品种扩大。

此次胰岛素专项集采，综合了产品价格、市场需求、厂家产能等多方面因素，并在中选产品的采购量上做了更细致的划分，可以看到，政策将在保护企业合理利润的基础上进行控费，引导行业良性发展。市场扩容、出海、创新为新政策下的三大产业发展趋势。

我国糖尿病患者人数众多，且存在大量空白市场。随着政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗、药品可及性增加，我国胰岛素市场有望进一步扩容。

资本市场反应不一

公开资料显示，甘李药业是三代胰岛素的国产龙头。2020年公司实现营业收入33.62亿元，来自胰岛素类似物（三代胰岛素）的产品销售收入占比达到了98%。

通化东宝则是老牌的二代胰岛素国产龙头。2020年，公司实现营业收入28.92亿元，其中重组人胰岛素注射剂产品系列（即二代胰岛素产品系列）实现营收22.07亿元，占比超过76%。通化东宝的甘精胰岛素注射液在2019年12月获批上市，2020年实现营业收入1.31亿元，占比4.5%。

除了甘李药业和通化东宝之外，港股上市公司联邦制药也是国内胰岛素市场的重要本土企业。2020年，联邦制药胰岛素系列收入12.35亿元，营收占比14%。其中，重组人胰岛素注射液8.33亿，同比增长22%；甘精胰岛素注射液4.02亿，同比增加81.3%。

随着今天拟中选结果出炉，资本市场反应不一。其中，甘李药业涨超7％，亿帆医药大涨逾8%，通化东宝跌4%，联邦制药跌超2%，海正药业微跌0.06%。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
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