文/羊城晚报全媒体记者 陈辉
通讯员 文朝阳 陈鋆 赵现廷

9月15日，中山大学肿瘤防治中心召开新闻发布会，由该中心牵头联合60家单位共同完成了一项大型前瞻性III期临床研究。

研究发现“国产免疫药物+化疗药”作为晚期食管鳞癌的一线治疗方案可显著延长患者的中位生存期，治疗有效率高达72.1%，该成果意味着食管鳞癌临床治疗指南将被改写，相关药物的医保适应症将扩大，患者治疗费用也将大幅下降，有着重大意义。该研究全文于9月14日发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》。

世界一半食管癌在中国
晚期患者生存期不足一年

据介绍，食管癌是一种在中国高发的消化道肿瘤，据世界卫生组织统计，我国每年新发食管癌病例数和死亡病例数占全球一半以上。

与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同，我国 90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌。对于晚期食管鳞癌患者，目前的一线标准治疗是双药化疗，但是单纯化疗疗效欠佳，有效率在30%左右，中位生存时间不足一年，亟需为中国食管癌患者探索更有效的治疗手段以延长生存期。

“免疫药+化疗药”
治疗方案有“中国特色”

PD-1抑制剂是一种新型的肿瘤免疫治疗方法，在其他癌种中的研究表明，PD-1抑制剂联合化疗有可能进一步提高疗效，但在食管鳞癌中尚缺乏相应证据。

正是在这个的背景下，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队牵头，联合四川省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、上海胸科医院、河北医科大学第四附属医院、郑州大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院等60家单位，共同开展一项大型前瞻性III期临床研究（ESCORT-1st），以评估PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。

徐瑞华教授介绍，这次研究方案的制定非常有中国特色。一是研究对象是针对中国多发的食管鳞癌患者。二是免疫药物选择的是我们国家医药企业自主生产的卡瑞利珠单抗。三是化疗药物选择的“紫杉醇+顺铂”，不同于欧美常用的“5-Fu+顺铂”，这是因为紫杉醇有更好的免疫激活效应，当于免疫药物联合使用时能发挥更好的协同效应，最后的研究结果也证明了这一点。

延长了晚期食管鳞癌患者生存期
提高了治疗有效率

2018年12月3日～2020年5月12日，研究共入组596例受试者，按照1:1随机入组，分别接受PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂或安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗，6程后接受PD-1抗体或安慰剂维持治疗，最长时间达2年。

结果表明，PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者，较目前标准一线化疗，可显著延长患者的中位生存期，并取得了目前一线治疗最长的总生存时间（15.4个月）和最高的有效率（72.1%），且并没有增加不良反应的出现，具有良好的安全性。

改写了指南
中期食管鳞癌患者也将获益

徐瑞华教授介绍，这项研究研究为食管癌的免疫联合治疗增添了新方案，改写了食管癌的治疗指南，并且为食管癌新辅助治疗的探索指明了方向。

他解释目前对于局部晚期的食管鳞癌，标准的治疗模式是先通过放疗、化疗让肿瘤缩小后，再进行根治性手术切除。但这一模式不良反应明显，患者出现并发症的比率较高。

本研究高达72.1%的有效率，提示免疫联合化疗有可能取代同期放化疗而成为术前新辅助治疗的新策略，这意味着局部晚期，甚至中期患者也有望从这项研究成果中获益，进而推动整个食管癌治疗格局的重大改变。

该研究论文的第一作者、中山大学肿瘤防治中心骆卉妍副主任医师介绍，这项研究的另一个重要意义是为该治疗方案中的免疫药物进入医保适应症的扩大提高了依据，她推测卡瑞利珠单抗适应症覆盖到食管鳞癌后，晚期食管鳞癌患者一个疗程免疫药物的费用仅几百元，可大大降低患者的经济负担。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
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责编 | 刘欣宇