文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云

港澳外用中成药进入内地市场审批时间缩短一半、澳门《中药药事活动及中成药注册法》即将实施、广州珠海等城市公立医院试点招聘港澳中医师……日前，《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》(以下简称“横琴方案”)正式出台，将进一步释放粤澳地区中医药产业的内在发展潜能，与此同时，粤港澳大湾区建设深入推进，也为该合作区发展中医药产业提供了持续不断的势能。

“横琴方案”将如何推动粤港澳中医药产业的融合创新发展？中医药走出去又将迎来什么新机遇？日前，由广东省药品监督管理局、国家药品监督管理局南方医药经济研究所、医药经济报等单位联合主办的首届粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会在珠海横琴举行。多位专家建议，要抓住政策机遇，打造粤港澳大湾区中医药科创高地，将横琴深合区中医药科技创新和科技产业由“大”做“强”。

粤澳中医药产业园已培育50家澳门企业

《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》提出要发展中医药等澳门品牌工业，着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，以国家中医药服务出口基地为载体，发展中医药服务贸易，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。

“横琴方案”中提到的粤澳合作中医药科技产业园是澳门发展中医药产业的重要载体和平台。该产业园于2011年成立，是《粤澳合作框架协议》首个落地项目。战略定位上立足粤澳资源禀赋和发展基础，围绕发展中医药等澳门品牌工业的方向，为澳门长远发展注入新动力。

 

粤澳中医药科技产业园开发有限公司董事长吕红介绍，产业园发展围绕国际级中医药质量控制基地、国际健康产业交流平台两个核心，以及“中医药产业与文化‘一带一路’的国际窗口”的定位展开。园区打造产学研一体化平台、国际交流平台以及大健康产业重点项目，吸引了广药集团、天祥集团、盈科瑞、智能碳云、丽凡达等知名企业聚集。

“截至目前，园区注册企业达210家，签约入驻企业104家，其中通过产业园平台培育的澳门企业共50家，签约入驻澳门企业29家涉及中医药学、保健品、医疗器械、医疗服务等领域，并形成了一定的产业聚集。”吕红表示。　

技术、学术、管理多元化的优秀人才支持中医药产业在澳门的发展，澳门区位优势明显。吕红表示，粤港澳高校院所众多，科研实力雄厚，澳门群众对于中医药的认可度高、使用基础良好，加之广东又是中医药大省强省，助力澳门中医药积极发展，可见澳门发展中医药产业正当时。

横琴粤澳深度合作区设立，将进一步释放粤澳地区中医药产业的内在发展潜能。澳门特别行政区政府卫生局药物事务厅厅长蔡炳祥介绍说，中医药是澳门特区政府重点推动的产业之一，为促进中医药产业的长远发展，澳门特区政府在今年7月颁布了《中药药事活动及中成药注册法》，将于2022年1月1日生效。该法在保留澳门优良的中医药服务基础上，强化中药药事活动的监督管理，并引入中成药注册制度，通过构建完善的法制基础，有助于提高药监部门依法管理水平，推动中医药高质量发展。

提升横琴粤澳深度合作区中医药产业科创力

“横琴粤澳深度合作区要成为高质量发展中医药产业源头技术创新的国家基地，打通从科学—技术—产品—企业”的通路。”大会期间，澳门科技大学荣誉校长、中国工程院院士刘良在介绍记者采访时表示。

刘良表示，“横琴方案”发布，为推动中医药产业的高质量发展提供了新机遇，将进一步促进澳门经济适度多元。横琴粤澳深度合作区为中医药产业发展搭建了新平台，它不仅仅是要吸引到企业前来投资建厂，更重要是通过合作区本身的高科技现代研发平台培育出一批新企业，让合作区成为“出人才、出产品、出技术、出标准、出企业”的热土。

面对政策机遇，刘良认为，首先要聚焦“强”字发力，应具备解决中医药科技创新和高质量产业发展的关键科学问题和开展源头技术创新能力，提高中医药产业对国家经济发展的贡献度，同时依托横琴粤澳深度合作区促进澳门经济适度多元发展；其次要瞄准“高”字登攀，应具有参与全球医药产业竞争的意识和能力，产业质量硬核并具有强大的市场竞争力，具有学术和技术世界引领性；最后要紧扣“新”字攻关，创造新理论以丰富医学思想与方法，开发新技术来提高科技创新水平，创造疾病诊治新方法、新药物和新方案来引领前沿。

在刘良看来，粤港澳发展中医药的优势得天独厚。广东是国家改革开放的前沿阵地，勇于先行先试，善于创新发展。粤港澳大湾区建设属于国家发展战略，国家支持大湾区打造中医药创新。此外，粤港澳拥有各类优秀中医药人才，拥有“中药质量研究国家重点实验室”（澳门）和“省部共建中医湿证国家重点实验室”（广州）。同时，中医医疗服务量居全国前茅，临床资源丰富；拥有香港和澳门两个经贸自由港，能为发展中药国际贸易提供便利。广东拥有大量的“南药”资源可深度开发，并且作为著名侨乡，便于拓展国际合作。

针对大湾区打造中医药科创高地，刘良提出多点建议：要将大湾区，特别是横琴粤澳深度合作区中医药科技创新和科技产业由“大”做“强”；由政府主导设立“大湾区中医传承创新发展协调小组”，制定“重点项目十年行动方案”，组建“专家技术顾问团”；建立“引才、聚才、育才”的三地高效联动机制，实现大湾区中医药科创高地优秀人才的“共引共用机制”；在领军人才带领下，使一批优势研究领域达到国际领先水平，具备引领相关领域中医药学术发展的能力；创立源头创新技术与方法，提高原创水平，促进产业发展；建立“硬核”质量标准和产品，具备国际市场竞争力；遴选数个中医治疗优势病种（重大疾病），取得突破；遴选湾区中药大产品重点培植，携手推动进入国际市场；以中医学思想和文化为载体，提升中华文化的世界影响力；打造中医药国际标准“轨道”，供世界对接。

粤港澳大湾区中医药加速出海

值得注意的是，随着粤港澳大湾区建设的深度推进，湾区中医药产业融合发展已经初现成效，依托粤港澳大湾区，中医药的出海正在提速。

国家药监局南方医药经济研究所副所长宗云岗举例称，粤澳合作中医药科技产业园已建立符合内地及欧盟认证标准的GMP中试和生产、研发检测、成果转化、产业孵化一体化的中医药产业公共服务平台。近年，横琴产业园区发挥国际化优势，成功推动9个中药产品在海外注册及上市。　

不过，粤港澳中医药发展尚存多点不足。宗云岗分析道，单看湾区，中医药在香港相当普及，但长期作为医疗体系的补充，且香港中成药企实行非强制性GMP管理，多数为非GMP制造商，且品种主要集中在古方、经典方，至今没有新药类别注册获批，而澳门中医药产业体量较小，整体来看，湾区中医药产业建设亟待创新升级。

刘良同样表示，粤港澳中医药产业存在原创意识不足、技术创新能力不强等问题，构建大湾区高质量中医药科技创新体系势在必行。“迫切需要构建以中医药为主体、融合多学科先进技术与方法的高质量中医药科技创新体系，加强中医药自主创新和源头技术创新，实现中医药理论、临床、产业等多方面突破。”

下一步，如何推动中医药走出去，宗云岗建议，一是打通湾区中成药注册通道，建立湾区中成药共同市场，扩大产品市场空间；二是依托香港展会经济，与湾区成员共享建立中医药国际资讯贸易平台；三是与港澳地区国际认可的临床中心合作建立大湾区临床试验网络；四是借助香港丰富的国际转中贸易服务能力，合作推进乐脉颗粒等中成药海外注册；五是探索大湾区中药质量研究中心，为中药订立可靠、可行的质量标准及清晰明确的化验检测鉴定方法争取国际认可。通过这些举措，使得中医药现代化和国际化从点到面，逐步向全球辐射。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
图片 | 受访者供图
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