新一轮国家医保谈判要来了。国家医保局网站信息显示，6月9日-6月16日，《2021年国家医保药品目录调整工作方案》已经开始公开征求意见。

“这意味着2021年的国家医保谈判启动工作进入准备阶段。而今年，大家比较关注的医保谈判的‘灵魂砍价’阶段应该在9-10月期间。”业内人士解奕炯向记者透露，2021年医保谈判放宽时间门槛后，可申报的药企更多，可以预判到药企竞争将会比历届更加激烈。

降价新方法：谈判前需公示药品原价

前五轮医保谈判结果非常成功，药品平均降幅超60%。2021年医保谈判将在前五轮医保谈判经验上，除了“灵魂砍价”外，还增加“谈判前公示药品原价”的方法，来降低药品价格。

根据《2021年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，将对通过形式审查的药品和企业提交的资料进行公示，包括药品审批情况和价格等，接受社会监督。

“药企在医保谈判前公示药品原价，这是历次医保谈判中没有，是此次首度提出。”解奕炯告诉记者，这样可以让外界和谈判官员能够准确比较同类型药物价格差异。这对国家医保谈判方掌握谈判价格的控制是非常有利的。

从前几轮医保谈判来看，有许多案例证明。药企采取主动降价，将有可能成功纳入医保目录。2019年4月，罗氏（上海）医药贸易有限公司代理的托珠单抗注射液采购价由1925元/支降价为830元/支，最终，托珠单抗成功纳入2020年医保目录。

如今，为了备战新一轮医保谈判，有的药品已主动降价。6月15日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，收到上药控股有限公司投标的阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请，将挂网价从1888元调整至998元。

阿利西尤单抗是赛诺菲制药的一款用于原发性高胆固醇血症、降低心血管事件风险的药物。2019年12月26日首次在国内获批上市。2020年医保目录调整中，阿利西尤单抗通过了形式审查，但最终未能通过谈判进入医保。业内专家分析，本次该药降价47%之举，有意为2021医保谈判铺路。

医保准入时间窗口期延长半年

“6月30日之前，上市的新药都可以纳入新一轮医保谈判的范围。从政策来看，医保准入向创新药倾斜，这样有助于我国创新药的发展，激励药企提高研发力度以及创新投入。”解奕炯告诉记者。

《2021年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》显示，2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品以及经国家药监部门批准适应症或功能主治发生重大变化的药品，均可申报进入国家谈判。

也就是说，此次国家医保谈判将时间窗口期扩大到5年半，相比2020年（2015年1月1日至2019年12月31日）的时间范围，延长了半年。

解奕炯认为，被称为“一针药卖70万”的罕见病“天价”进口药诺西那生钠注射液，就因为获批时间不符合当年申报条件，而无援参加当年医保谈判。而扩大药品准入时间窗口期，将有助于更多新获批药物纳入医保，尽早用于临床。

解奕炯认为，医保谈判给创新药开拓市场带来了一个非常有利的时机。创新药可以通过医保谈判进入医保目录后，快速占领市场，降低企业的市场建设和市场开发的成本。

新冠治疗药物纳入医保谈判范围

2021年医保谈判扩大药物范围，值得注意的是“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”被纳入谈判范围。更确切地说，即纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》的药品。

其实，在去年，利巴韦林注射液、阿比多尔等国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，用以应对新冠肺炎疫情。

2020年4月，鉴于“三药”（金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液）在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。

对比2020年医保目录，血必净注射液、金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊等3款药物未纳入医保目录，2021年医保谈判这3种药物有可能纳入医保谈判范围。

以血必净注射液为例，作为红日药业的主力产品，2019年它通过医保谈判纳入国家医保，终端覆盖由此前15省扩大至全国31省，为产品打开了销量大幅提升的空间。2020年医保目录未纳入。业内人士分析，新一轮医保谈判中，血必净有望借助医保纳入实现销售量高增。

来源 | 健康时报客户端
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责编 | 樊美玲