文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云

诺氟沙星、氧氟沙星……这些常见的抗菌药物要修订说明书了。3月23日，国家药监局发布公告，要求全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）修订说明书，在其【不良反应】项增加“主动脉瘤和主动脉夹层的风险”。

药监局指出，根据流行病学研究报告，使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。目前风险增加的原因尚未确定，因此，对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，建议仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下使用该类药物。

氟喹诺酮类药物属于喹诺酮类药物，都是人工合成的抗菌药物。喹诺酮类药物分为四代，第三代和第四代的喹诺酮类药物，因为化学结构中含氟，所以又被称为氟喹诺酮类药物。氟喹诺酮类药物通过抑制细菌DNA的合成来杀灭细菌，属于杀菌剂，在临床上应用广泛，用于治疗各种细菌感染，还用于治疗支原体、衣原体感染和结核病。氟喹诺酮类药物包括第三代喹诺酮类的诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、培氟沙星、依诺沙星、氟罗沙星、司帕沙星等。20世纪90年代后期至今，新研制的第四代喹诺酮类药物包括莫西沙星、加替沙星、吉米沙星、加雷沙星等，都属于氟喹诺酮类药物。

喹诺酮抗菌药作为临床应用最为广泛的抗菌药物之一，市场需求仍处在稳定增长阶段。米内网数据显示，2014-2018年，我国喹诺酮类抗菌药市场销售额由120亿元左右增长至2018年的150亿元以上，年复合增长率接近8%。

作为一种广谱抗生素，氟喹诺酮类的风险也自国际上引起注意，此前，美国、欧洲多国均有发布风险警告，并限制该药的使用。如其中，2016年美国食品药品管理局（FDA）发布药品安全警讯表示：除非没有其他的替代疗法，氟喹诺酮类抗菌药物不应作为急性鼻窦炎、急性支气管炎和非复杂性尿路感染的首选治疗；也不应作为呼吸道感染的常规用药。

不过，近年受限抗令、输液门诊限用、医保控费、环保限量、不良反应等因素影响，抗菌药物市场整体增速正在放缓。随着在国家药监部门加大对喹诺酮类药品不良反应的监测，以及在合理用药的督导下，喹诺酮类药物市场也将有望得到进一步的规范，减少不必要的使用。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报•羊城派
图片 | 药监局官网截图
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