文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云
通讯员 粤药监

2月4日，广东省药品监管局召开例行新闻发布会。记者获悉，2020年广东共立案查处药械化违法案件7861宗，同比增长59.16%；货值50万元以上重大案件35宗，同比增长218.19%；案件数量和重大案件数量均位列全国第一。

立案查处7861宗

据通报，2020年全省药械案件涉案货值1.73亿元，同比增长343.32%；罚没款1.01亿元；吊销许可证21张，同比增长162.50%；移送公安机关案件110宗。

从案件来源看，来源于日常监管和专项检查案件5158宗，占65.61%；来源于投诉举报的案件1112宗，占了14.15%；来源于监督抽检的案件940宗，占了11.96%。

日常监管和专项检查、监督抽检的案源占了全部案件来源的77.57%，体现了药品监管部门主动发现案源的能力不断增强。

从案件类型看，主要的违法类型有销售劣药，从非法渠道购进药品；未经许可经营第二、三类医疗器械，生产销售未经注册、过期失效医疗器械；销售未经检验或批准的进口化妆品，销售无合法来源的化妆品，生产销售假冒伪劣、非法添加化妆品。

“立案数量全国第一，与去年的疫情环境相关，我们加大了对口罩等防疫物资的监测，同时，2020年省局开展了多个专项行动，围绕问题进行精准打击。”广东省药品监督管理局执法监督处处长邱楠指出。

据悉，2020年，在联合公安部门开展的“打击疫情防控用医疗器械违法犯罪行为专项行动”中，广东各地联合公安机关查处涉嫌犯罪案件55宗，抓获犯罪嫌疑人45人，全年共查办医疗器械行政处罚案件1936宗，同2019年相比增长了近两倍。

药品抽检合格率99.30%

邱楠介绍，2020年广东共完成药品、医疗器械和化妆品抽检24744批次，合格率为97.99%。

其中，药品抽检18174批次，合格率为99.30%，跟2019年（97.3%）相比有所提高。重点对抗病毒类、抗菌素类、血液制品等疫情防控药物开展专项抽检，不合格项目主要集中在性状、水分、重量差异、装量差异等对药品安全和疗效影响较小的一般性质量指标。

医疗器械抽检2190批次，合格率90.68%。重点对医用口罩、医用防护服、红外额温计、呼吸机以及新冠肺炎病毒检测试剂等疫情防控用医疗器械开展专项抽检，同时对使用量大面广的一次性无菌注射液、一次性使用输血器以及医用雾化器等开展日常监督抽检。

不合格项目主要为医用口罩的通气阻力、压力差和细菌过滤率，以及部分医疗器械外部标签标识、尺寸及硬度等指标。

化妆品抽检4380批次，完成检验4350批次，合格率96.16%。其中，网络抽检290批次，重点对面膜类、美白类及祛痘类等网红产品的抽检，合格率91.03%。不合格项目主要为检出成分与批件（标签标识）不符、重金属超标、微生物指标等。

邱楠表示，2021年，省药监局将继续突出抓好疫情防控用重点药品、医疗器械以及高风险品种监管，进一步强化对制售假劣药品、互联网违法销售无证产品、非法添加违禁物质等严重危害老百姓健康安全违法行为打击力度，不断提升监督抽检发现问题消除隐患作用，保持高压态势严厉查处药品违法行为，切实保障人民群众用药用械用妆安全。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报•羊城派
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