文/羊城晚报全媒体记者 张华

记者从中国国家药品监督管理局药品审评中心官网获悉，由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。

本次nirsevimab纳入突破性治疗药物程序有望加速中国首个呼吸道合胞病毒预防用药物的获批上市，进而降低中国呼吸道合胞病毒感染相关的疾病负担。

据记者了解，呼吸道合胞病毒是一种导致呼吸道感染的常见季节性传染病毒，是婴幼儿下呼吸道感染（主要是毛细支气管炎和肺炎）的首要致病原，也是造成婴幼儿下呼吸道感染住院的首要因素。

在全球，因呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染住院的5岁以下患儿中，99%的死亡病例来自于发展中国家。世界范围内，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒。据估算，中国每年约有21.5万至50万婴幼儿因呼吸道合胞病毒感染而住院治疗。

据记者了解，目前，中国市场尚无任何有效针对呼吸道合胞病毒感染相关疾病的治疗药物或预防手段。婴幼儿一旦感染，治疗方法仍以缓解症状为主。此外，国内缺乏大规模的由呼吸道合胞病毒所致的疾病的监测，呼吸道合胞病毒感染诊断率也偏低，这些都导致了公众对此疾病的认知度严重不足。

国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授表示：“目前在呼吸道合胞病毒预防和治疗领域方面仍有极大未被满足的医疗需求。如果nirsevimab能最终上市，将填补呼吸道合胞病毒相关疾病预防领域的一大空白。希望尽快在国内展开相关临床试验并早日获批，让所有中国的婴幼儿受益。”(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
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