1月4日，大连新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，相关负责人表示，有的（新冠肺炎确诊）病例做了11次核酸检测最终才检测出阳性。

核酸检测一直被认为是最有效的“照妖镜”，通过分子生物学技术手段让看不见的病毒“显形”。

为什么有的人1次“照”不出来，竟然需要11次？带着疑问，记者专访了首都医科大学附属北京同仁医院检验科刘向祎主任。

记者：有人11次核酸检测才显示阳性，说明核酸检测不准吗？

刘向祎：当然不能。一般而言，新冠病毒96小时左右即可在人呼吸道上皮细胞内被发现，可以通过咽拭子采集标本进行新冠病毒核酸检测。以往有报道，并非所有的新冠患者都能检测出核酸阳性。

那么，为何要对一个病例进行连续11次的核酸检测？这主要是从实验室角度，对高度疑似的病例进行是否感染新冠病毒的确认。

从时间上判断，11次检测涵盖了病毒感染的检测周期，理论上是可以测出来的。但10次阴性，可能与试剂盒检测性能有关，还与个体新冠病毒载量、采样部位、采样量、采样水平以及实验室检测条件和人员操作有关，原因非常复杂。不排除个别特殊病例，病毒载量非常微量，可能检测不出来，结果一直是阴性。

注：国务院联防联控机制发布了医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（以下简称“核酸检测工作手册”）建议选用高灵敏的试剂（检测限≤500拷贝/ml）。

记者：携带病毒却检测不出，与哪些因素有关？

刘向祎：携带病毒却检测不出，我们称之为检测“假阴性”。整个检测包括采样、运输、灭活、核酸提取、PCR反应等很多步骤，每个环节的错误操作都可能导致“假阴性”。

目前我们检测的“假阴性”结果，主要因为采集标本不合格。采用普通棉签肯定不行，要植绒拭子。无论采集鼻咽拭子或口咽拭子，主要是采集病毒含量相对较多的咽部分泌物，反复涂抹，刮出足够的、包裹着病毒的上皮细胞。如口咽拭子采集，很多人张开嘴，采集人员没用压舌板，仅仅在口咽处一抹，采集就不正确。

事实上，对标本采集，“核酸检测工作手册”做了明确规定：应当采集呼吸道标本，包括上呼吸道标本（首选鼻咽拭子等）或下呼吸道标本（呼吸道吸取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重症病例优先采集下呼吸道标本；根据临床需要可留取便标本。

记者：实验室中，如何确保核酸检测的准确性？

刘向祎：五个字概括：人、机、料、法、环。“人”很容易理解，训练有素的技术人员非常关键。这在每一行当都是一样的，有的售货员“一抓准”，而检测师的操作也要做到培训到位。“机”是指使用的核酸检测设备要达到要求，如校准；“料”是指检测试剂要有性能验证，比如在保质期内、按照试剂盒保存等；“法”是指操作规范要符合标准化流程，不能省去震荡、混匀和加盖等任何一个环节；“环”是指检测环境要符合要求，比如温湿度、不能有干扰检测结果的物质。

在实际检测操作中，每一次检测都会进行阳性和阴性质量对照，还要有水空白和内参等，以此指示整个检测过程是有效的。

注：核酸检测工作手册中要求规范开展室内质控：每批检测至少有 1 份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的 1.5-3 倍）、3 份阴性质控品（生理盐水）。

记者：核酸检测之外，还有哪些手段可以“查漏补缺”？

刘向祎：需要强调的是，核酸检测是新冠肺炎患者诊断金标准。实验室检测永远是为临床诊断提供数据和信息，而不是真正的确诊。

新冠肺炎患者的确诊和其他疾病的确诊遵循同样的诊疗原则，多个指标互相印证，由医生进行综合诊断。除了核酸检测，血常规检测、肺部CT的毛玻璃状病变等都是发热患者筛查手段，此外，我们还会进行新冠特异性抗体（IgG和IgM）检测。抗体检测是核酸阴性的疑似患者的有效补充。至少感染7天后才可以检出抗体。抗体出现假阳性情况相较比较多，我们观察到，老年人、自身免疫病和癌症患者等体内抗体检测更易出现假阳性，在进行检测时受到更多因素影响，例如标本溶血、凝集不充分等。

另外为了助力新冠疫情防控，不论哪种检测方法，在执行“核酸检测工作手册”相关要求的前提下，我们实验室对初次阳性结果都会进行复测，最大限度确保检测结果的可靠。

来源 | 科技日报
责编 | 魏礼园