文/羊城晚报全媒体记者 张华

12月28日，2020国家医保药品目录发布，将于明年3月1日起正式实施。本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%，谈判成功的药品均价降幅过半。

记者从诺华肿瘤（中国）获悉，甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片双靶组合产品通过国家医保谈判，正式纳入2020年国家医保目录。

据了解，甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片的双药物组合纳入医保的适应症共有两个：一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤；一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，分别于2019年12月和2020年3月在中国获批。

该双药物组合不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品，其辅助治疗适应症的成功纳入，也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品，为黑色素瘤的精准治疗和辅助治疗带来创新、可及的解决方案，让更多患者获益。

据悉，该联合疗法目前已在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市。

黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织，中国患者好发于肢端和黏膜，与国外皮肤型相比，治疗难度更大。中国黑色素瘤发病率约在1/10万，每年新发患者数约为2万人。数据显示，近年来黑色素瘤的发病率在逐年增加，年增长率为3%-5%。

近年来，黑色素瘤的治疗手段逐渐丰富，和十年前相比，发生了翻天覆地的变化。2017年以前，患者只能采用手术、化疗、干扰素等方案，对于晚期及转移性的患者治疗效果有限。而目前，黑色素瘤已经拥有单靶治疗、双靶治疗、免疫治疗等多种治疗手段。我国有25%左右的黑色素瘤患者是由于BRAF V600基因突变导致，对于这部分患者来说，精准的靶向治疗带来了更多的治疗选择与希望。

对有BRAF基因突变的患者来说，使用一种靶向药的有效率能到50%，而双靶联合有效率将近70%。从生存期来看，过去患者生存期不到一年，现在仅双靶治疗的患者活过5年的超过1/3。

此外，随着国内黑色素瘤相关的创新药品获批加快，医保支付方式改革，使得药物的可及性和可负担性大大提高。本轮医保将双靶治疗药物纳入，无疑给具有BRAF突变的患者和家庭带来更多的生存希望。让创新药物能够用得上、用得起，也能够极大地改善国内黑色素瘤的治疗现状。

随着甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片通过本轮的国家医保谈判顺利进入，以及治疗肺癌、血液病、罕见病等领域的创新药物续约2020年医保，诺华肿瘤在中国已上市的13个产品已全部进入了国家医保目录。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
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