由于两名英国国家医疗服务体系(NHS)卫生工作者在接种辉瑞新冠疫苗后出现了过敏症状,英国监管机构于当地时间9日发布指导意见,称有“严重”过敏史的人目前不宜接种辉瑞疫苗。
据英国媒体报道,有两名有严重过敏史的英国国家医疗服务体系卫生工作者在8日接种疫苗不久后,出现了类似过敏反应的症状,报道称两人在经过治疗后均已康复。
英国药品健康监管局(MHRA)负责人琼·瑞恩于9日证实,在8日收到了两例产生过敏反应的报告。她表示,即使疫苗接种工作已正式开始,但“实时警戒”仍在继续。辉瑞公司的一位发言人称,该疫苗在试验期间“耐受性良好”“没有严重的安全问题”。他还指出,到目前为止,该试验已经登记了44000多名参与者,其中超过42000人已经接受了第二次疫苗接种。在关键的第三期临床试验中,该疫苗普遍耐受良好,独立数据监测委员会报告也称没有严重的安全问题。
报道称,英国药品健康监管局目前已向英国国家医疗服务体系发布指导意见,称任何对药物、食物或疫苗有“严重”过敏史的人都不应该接种疫苗,从9日起,所有预定接受疫苗的患者都将被询问是否有过敏史。此外,英国药品健康监管局也将于近日对疫苗的接种状况进行调查,以充分了解每个病例。
英国政府于12月2日批准了辉瑞和德国企业BioNTech合作研发的疫苗,成为全球首个批准这款疫苗的国家。12月8日,英国正式开始这款疫苗的接种工作。
来源 | 澎湃新闻
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