文/羊城晚报全媒体记者 林清清

乳腺癌作为中国女性发病率首位的肿瘤，医学界一直在探索对于早期乳腺癌治疗模式。

日前，2020年欧洲肿瘤医学协会（ESMO）会议公布了monarchE的中期研究结果。此次临床研究显示，CDK4/6抑制剂阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗，可以降低HR阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者25%复发风险，同时降低了绝经前的乳腺癌患者将近35%的复发风险。

作为该项目的主要研究者之一，广东省人民医院乳腺科行政主任廖宁教授表示，在乳腺癌所有亚型中，HR阳性、HER2阴性乳腺癌约占70%，且我国大部分患者的发病中位年龄在45岁至55岁。因此此项研究成果，有望改变早期乳腺癌的治疗模式，为更多高危乳腺癌患者带来治愈希望，对于中国的发病人群来说，意义尤其深远。

显著降低早期乳腺癌复发风险

“对于未发生转移的早期乳腺癌病人，我们希望尽可能治愈，使它不再复发。但仍有一些高风险的早期乳腺癌病人，特别是雌性激素依赖的、分期相对较晚的，或有腋窝淋巴结转移的高风险病人，面临复发风险。”廖宁表示，“在过去的20年中，我们进行了很多重要的研究，但还未有突破性的药物和临床研究问世，延长患者生存期、降低术后复发风险。”

廖宁教授介绍，此次monarchE是一项随机、开放标签的多中心III期临床研究，共入组5637例淋巴结阳性的HR阳性、HER2阴性高危早期乳腺癌患者。广东省人民医院、复旦大学附属肿瘤医院和哈尔滨医科大学附属肿瘤医院都参与了此项重要的临床研究。

在随访15个月后，此次中期分析结果显示，阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗用于HR阳性、HER2阴性的高危早期乳腺癌患者，较单独使用标准辅助内分泌治疗显著改善患者的无浸润性疾病生存期（IDFS），降低了25%的复发风险，数据具有统计学意义。

“也就是说，在术后两年的辅助治疗期间，内分泌治疗联合阿贝西利可以使复发率降低25%。这令我们临床一线医生非常振奋，也给高风险患者带来了期望。”廖宁进一步解释，“即使患者手术时有4个以上腋窝淋巴结的转移，用靶向联合内分泌治疗细胞周期的通路，也降低了患者的复发率，为这些患者的生存带来了希望。”

中国发病人群将有更大受益

廖宁教授介绍，中国乳腺癌的平均发病年龄在45岁到55岁，相当一部分患者是绝经前的情况。此次monarchE的临床研究入组了1/3的绝经前患者，非常贴合我国女性的乳腺癌的特点。

与总体人群相比，这些绝经前患者的人群分析，可以降低复发风险的近35%。因此该研究数据不仅代表了中西方人群在面对一个针对细胞周期通路的药物时，对高风险HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的重要临床意义，且对于中国女性深具意义。

参与此次研究的广东省人民医院肿瘤中心乳腺科张国淳教授表示，内分泌治疗往往会有原发性耐药的产生，通常发生在术后内分泌治疗两年之内。“在以往，我们会用像芳香化酶抑制剂、来曲唑来对患者进行内分泌治疗，但会带来潮热、关节痛的症状，当联合了阿贝西利，长期内分泌治疗的毒性却被降低了。”

“作为一个临床医生，这一研究成果非常令人振奋。”廖宁表示，在乳腺癌治疗中，精准治疗一直是重要方向之一。“随着对乳腺癌生物学行为更多深入挖掘和研究，我们越来越认识到乳腺癌在分子水平上面事件的差异。对于高危及有高风险复发的乳腺癌患者，通过一些全新的药物或者是全新的治疗策略，去降低患者的复发风险，这是我们在精准治疗上的工作方向之一。”

医疗资源下沉，惠及更多佛山百姓

张国淳教授介绍，为了更好地惠及佛山地区老百姓，广东省人民医院南海医院已将广东省人民医院的优质资源整体平移到南海医院，辐射整个佛山地区。对于佛山居民来说，不用跑到省城就能享受到优质医疗资源。

“我们希望能把省医乳腺科的诊疗水平与国际接轨，有了这样的诊疗水平与规范，会让佛山地区的老百姓享受到高水平的诊疗技术。”廖宁教授补充道，“目前佛山作为大湾区的重要一员，广东省人民医院将优质医疗资源下沉，希望为佛山的妇女同胞们带来高质量的乳腺诊疗水平。”(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
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