提升新药研发上市效率!广东省药品检验所药物安评中心揭牌
2020-10-10 19:31 羊城晚报•羊城派 原创
主要开展包括药品注册检验、药品上市前评价、上市后再评价、风险监测等安全评价工作

文/图 羊城晚报全媒体记者 陈泽云

10月10日,广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)在广州开发区正式揭牌。该项目由广州高新区投资集团有限公司负责建设,建成后由广东省药品检验所运营管理,主要开展包括药品注册检验、药品上市前评价、上市后再评价、风险监测等安全评价工作,以及疫苗批签发检验工作,有望提高区域内医药企业新药研发和注册上市的效率。

广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)总建筑面积13293平方米,坐落在广州科学城生物医药片区森瑞春项目园区,项目在园区已有场地的基础上,总投资达到约3.8亿元。

据悉,项目建成运营后,将大力提升广东药品检验所在药物安全评价等方面的能力。所谓药物安全评价能力,是影响药物安全评估与生物制品检验检测能力的重要因素,直接关系到疫苗等生物制品质量效价评估与广大人民群众的用药安全。

根据日前发布的《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划》,到2025年,广东省生物医药与健康产业将力争实现营业收入1万亿元。而作为服务区域生物医药聚集群产业发展的重要平台,药物安评中心可为生物医药产业在广州开发区加速聚集和持续高质量发展提供强有力的技术支撑,吸引全国乃至全球优质创新资源落地广东,推动广东生物医药产业不断走向规范化、标准化、国际化。

“以往受条件限制,我们主要是开展小动物的药物安全评价,项目建成后,其服务范围和服务能力都将得到提升,可以更好地开展大动物药物安全评价,推动新药研发。同时,我们也在积极申报获得疫苗批签发授权,从而提升疫苗上市效率。”广东省药品检验所二级调研员杨德忠表示。

据了解,广东省药品检验所是国家口岸所,进口检验任务比重高,同时正参与建设国家疫苗检验平台,将承接国家药品监管局有关品种下放检验任务,高标准建设好广东省药品检验所药物安评中心,也为广东省药品检验所申报成为国家疫苗批签发实验室,开展疫苗批签发检验提升疫苗等生物制品批签发检验能力夯实了基础。(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)

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