文/图 羊城晚报全媒体记者 林清清
通讯员 郝黎 张蓝溪 靳婷

据《2019全国癌症报告》显示，我国肺癌年度发病人数高达78.4万，肺癌的发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03%及26.99%，居恶性肿瘤之首。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。手术是早中期NSCLC的主要治疗方式，但治愈率低，复发率高，且易进展为晚期肺癌。

北京时间9月20日凌晨，国际临床医学顶尖杂志《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）刊登了广东省人民医院终身主任吴一龙领衔的ADAURA研究成果，该成果表明，新的针对早中期肺癌治疗新方案，可令肺癌的复发风险下降83%。这一成果为NSCLC术后治疗揭示了新方向。这种靶向药物并不适合所有人，而是基于肿瘤分子分型选择的特点驱动基因突变的人群。

提前两年发布，复发率下降83%！

此次研究成果，最大亮点是观察到第三代EGFR-TKI肺癌靶向药在早中期肺癌患者身上的辅助治疗呈现“压倒性临床益处”。广东省人民医院院长余学清提到，临床工作组从大量临床病例和工作中发现临床困境，凝练科学问题，做出对临床实践有意义的改变并通过严谨的科学研究方法证实。

“此前其他药物辅助研究，显示疾病复发率下降了30%，如果能看到40%甚至60%的复发率下降就非常不错了，但此次ADAURA研究却有83%的下降，达到令人难以置信的地步。”

吴一龙教授表示，这意味着使用第三代EGFR-TKI靶向药作为辅助治疗的患者，疾病复发率降低了83%，大为推迟了疾病的复发风险。“这一研究成果使得早中期肺癌患者有机会达到治愈（五年生存率），甚至会影响医生治疗这些患者的临床策略，也很大机会改变国内外指南对于肺癌患者术后治疗的指导建议。”

据吴一龙教授介绍，该项数据原本拟定在2022年公布，但由于IDMC(独立数据监测委员会) 在安全性评估中，观察到此“压倒性临床益处”，出于伦理考虑，因此提前公布，为的是让全世界尽早了解到这个临床数据，为肺癌患者带来多一份生存希望。

肺癌术后辅助治疗迎来新方案

肺癌按照疾病进展分成四期。广东省肺癌研究所副所长钟文昭介绍，对早期阶段非小细胞肺癌（NSCLC）而言，手术是主要治疗方法。对于1A期和磨砂玻璃样成分为主的结节是可完全治愈的，然而对于可手术切除的Ⅱ至ⅢA期和部分ⅠB期患者，通常在手术后接受辅助化疗。但患者在接受手术和辅助化疗后，依然具有较高的疾病复发和死亡风险，从ⅠB期、Ⅱ期到Ⅲ期的治愈率并不乐观，5年复发率分别是45%、 62%、76%，仍具有较高的复发风险，继而进展为晚期肺癌。

关于这一领域的相关临床研究始终在不断进行中。在相关重大突破性研究里，ADAURA研究探索了第三代EGFR-TKI靶向药奥希替尼（注：奥希替尼为化学结构名）作为辅助治疗方案，用于接受完整肿瘤切除后的ⅠB至Ⅲ期患者。

钟文昭表示，由于第三代靶向药对正常组织影响小，与靶点结合更紧密，延缓耐药，入脑浓度高，因此术后患者的生活质量和安全性也提高了。

肺癌治疗窗口期前移，早中期患者受益最大

本次研究起源于2014年9月29日早上7点，吴一龙教授在马德里参加ESMO年会时的一次讨论，“我们作为全球的领导研究者，从概念产生到研究设计都参与其中，其中最重要的观点都来自于中国学者。”吴一龙说。

本次研究由全球284个中心一起共同努力，病人入组时间从2015年11月到2019年2月，全球入组了682例，其中中国的159例占了近1/4。

近年来，随着靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段的提高，不断将肺癌诊断治疗关口前移，从一代EGFR-TKI开启肺癌精准治疗序幕之后，EGFR、ALK等靶向药物更新迭代，已从第一代发展到了第三代，能为患者带来更大的生存获益。

在探索更优治疗方案的时候，“根据价值医疗成为一种重要的临床选择导向。研究结果证实一线使用第三代EGFR-TKI靶向药可以显著延长患者复发转移的时间。目前研究正在进行中，中位总生存期达到38.6个月，超过3年。这一切都是为了努力提高肺癌患者5年生存率。”

据悉，在学术界，《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《英国医学期刊》，被合称为“四大顶级医学期刊”。此次吴一龙教授作为第一作者在国际临床顶尖杂志上发表肺癌领域突破性成果，展现了中国临床专家在这一领域的领先力量，也代表了我国在肺癌科学诊疗的不懈努力，以及响应“健康中国行动（2019-2030年）之癌症防治行动”的积极号召。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
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