羊城晚报记者 陈泽云

8月3日，国家医疗保障局下发《基本医疗保险用药管理暂行办法》（以下简称《办法》），对新一轮医保药品调入、调出做了详细的规定。《办法》要求，保健药品、疫苗等8类药品将不纳入目录，而与新冠肺炎疫情相关的呼吸系统疾病治疗用药、临床急需药等7类药物则可以纳入拟新增药品范围。调整工作9月份启动，新版目录将于2020年11月-12月公布。

随着新一轮医保目录调整启动在即，药品行业也迎来新一轮洗牌，医保药价谈判将随之开启。业内人士表示，部分贵价药可会为了进医保而选择降价，进一步降低公众的用药负担。

焦点一：疫苗不入医保等于要自费了？

《办法》明确了8类药品将直接出局，包括预防性疫苗，滋补药品，保健药品，脱发、美容减肥类等。

《办法》发出后，有关“预防性疫苗不纳入医保”的话题引起广泛关注。8月4日，疫苗板块更出现了一波回调，其中，海利生物、西藏药业、冠昊生物和智飞生物等多只个股跌停。

预防性疫苗不纳入医保，是否意味着要自费？实际上并不是这样的。记者了解到，政府提供的免疫规划疫苗与医保目录药品是两个不同的资金渠道，分属于公共卫生体系和基本医保体系，两者互相衔接配合。

我国将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，其中的免疫规划疫苗由政府免费提供，资金来自于财政的公卫资金而非医保。人们平时熟知的“一类苗”就是免疫规划疫苗，比如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗等。而非免疫规划疫苗，比如宫颈癌疫苗、流感疫苗等，本身就是自费疫苗，与医保目录的调整关系不大。

业内专家指出，由于预防性疫苗并非治疗性药物，在目前的医保调整的规则下，无法到达药物经济学验证，很难通过医保现行支付标准。此前医保目录也并未涵盖疫苗，此次《办法》只是将规则明确，但对公众日常接种疫苗的变化与影响并不大。

焦点二：哪些贵价药有望大幅降价？

在滋补药品大幅调出的同时，一批药品也有望调入。《办法》显示，与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药等7类药品可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围：与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

《办法》特别提到，纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2019 年12 月31 日前经国家药监部门批准上市的药品可申请调入。

哪些具体的药品品种有望纳入？记者梳理发现，从统计结果上看，生物单抗药和外资原研药品占比较多。包括阿利西尤单抗注射液、地舒单抗注射液、注射用卡那奴单抗等药品都在名单中。此外，盐酸胍法辛缓释片、盐酸多佐胺滴眼液、西多福韦注射液、苯丁酸钠片等儿童药也满足要求。

长期以来，无论是创新药还是原研药，大众的第一印象都是“贵“，如果纳入医保目录，将会对药品价格带来哪些影响？《办法》同时也明确了药品支付标准，其中，独家药品将通过准入谈判来确定支付标准；对于非独家品种，国家组织药品集中采购，或准入竞价等方式确定支付标准。

通过医保谈判和带量采购有望实现贵价药的大幅降价。其中，2016年原国家卫计委主导的医保谈判中，3种药品平均降价58.6%；2017年的36个谈判药品的平均降幅达到44%；2018年纳入谈判的17个肿瘤药平均降幅达56.7%；2019年，按谈判成功的70个新增药物计算，平均降幅为60.7%。

焦点三：医保目录动态调来干嘛

《办法》）对国家医保目录的制定和调整作出了明确规定，并明确将建立完善动态调整机制，原则上国家医保目录每年调整一次。

浙商证券研报指出，医保目录动态调整机制有望推动临床急需的新药加速放量并推动临床效果不明确的药品加速退出市场，进而实现临床“合理用药”和医保“腾笼换鸟”。

根据国家医保局数据，2020上半年以来全国基本医疗保险收入累计同比下降6.74%，是除了2016年1月的异常值以来的最低同比增速；从基本医疗保险收入与支出之差来看，2020年上半年医保结余（医保收入-支出）累计降幅扩大，医保控总量、调结构任重道远。

从过往的经验看，信迪利单抗注射液、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等药物进入医保目录并谈判成功后，带动销量大幅提升。“我们看好医保动态调整红利下，创新药放量的供给改善、支付倾斜，叠加审评改革下本土创新药新药临床试验申请数量持续新高，2023-2026年有望迎来国产创新药黄金发展期。” 浙商证券研报表示。

70万元/针天价药引争议 专家呼吁充分发挥商保配合作用

在新一轮医保目录调整在即之际，一则罕见病药卖到近70万元/针的消息也刷了屏。该药为渤健公司原研生产的诺西那生钠注射剂，其适应症为罕见病脊髓型肌肉萎缩症，该药于去年在国内获批上市，目前售价为69.7万元/支，每年需反复注射属于完全自费药物。

此次医保目录调整，这类“天价药”“罕见病药”是否有可能纳入目录，从而迎来降价？鼎臣咨询公司创始人史立臣认为难度较大。“我们国家的基本医保更强调普惠性，医保支付结构中，70%为化药仿制药和中药，30%为创新药和罕见病药，很难实现对所有疾病的全覆盖。”史立臣表示，从以往医保谈判的经验来看，同一个品种若有多家药企生产、竞争较为充分的，谈判成功率较高，但若是独家药品，降价难度大。

记者获悉，目前针对脊髓型肌肉萎缩症治疗领域，渤健的诺西那生钠注射剂为独家品种，诺华的另一款针对该病的药物尚未在中国获批。

渤健方面在回复媒体时也表示，罕见病治疗药物研发成本高，研发失败率高，是全球新药研发的高风险领域。罕见病药企在定价时需要充分考虑多方面因素。不过，“公司一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通，呼吁建立多方共付机制，以进一步提升中国患者药物可及性。”

对此，多位专家表示，随着医药卫生体制的改革深化，全民医保体系的基本建成，城乡居民大病保险实现了全覆盖。在基本医疗保险托底之外，商业保险应该起到更充分的配合作用。

记者注意到，就在8月2日，一款由惠民型全球特药险在海南博鳌乐城先行区上线，该款特药险针对海南省基本医保参保人员，涵盖了70种抗癌新特药，其中49种为国内未上市新特药，涉及35大类的恶性肿瘤和2类的罕见病，一年只需花29元，保额最高可达100万元。

“医保更多的是解决基础医疗的问题，而商业保险则要找准医保短时间解决不了的问题，进行有效的补充，这也是未来的方向。”对此，乐城特药险的承保公司圆心惠保CEO彭煊表示。

“新冠肺炎疫情下，人们对于健康管理意识增强，我们预测2020年整个健康险年底的增幅接近50%。”彭煊表示，对于保险公司来说，商保分为两个方向，一个方向就是服务高净值用户，帮助高净值用户实现高端医疗的定制化，另外一个方向则是推动商保产品医保化，让更多消费者享受到实实在在的好处。

“目前商业保险在国内的发展还不充分，一方面是老百姓的意识还不够，另一方面商保覆盖的品种不清晰，限制条件多，都会影响商保购买的积极性。”史立臣建议，“特药险”等产品近年来之所以受欢迎，正是因为切中了大众的健康需求，不过市面上也有部分产品以低价为噱头招揽消费者，但实际赔付时难度大，消费者在购买此类产品时，应注意筛别，避免踩坑。

来源 | 羊城晚报·羊城派
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