文、图/羊城晚报全媒体记者 余燕红

今天（24日）上午，全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®（度普利尤单抗注射液）由南方医科大学皮肤病医院主任医师杨斌教授开出广州地区的首张处方。

同日，在北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授门诊，复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授门诊，京沪两地患者也迎来了这一期待中的新药。

为满足中重度特应性皮炎患者对于创新药物的迫切需求，靶向生物制剂药物一直在以“闪电”速度向中国飞速奔跑。受惠于国家药监改革的推动，该药比原计划提前了两年获批；得益于创新药进口检验流程的提速，从6月28日获得进口药物注册证（IDL）到7月22日全国正式供药，短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录。

夜不能寐的“痒”，患者多年期盼“新解法”

中重度特应性皮炎（AD）是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病，以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。亚洲国家及地区多项调查显示，成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。

“得了这个病之后就没睡过好觉，剧烈瘙痒在夜里最难熬，只能不停抓，用疼痛盖过瘙痒，床单上满是皮屑和血，去过很多医院，也用过很多方法，可是一直没有得到有效的治疗。”39岁的王女士说，她从小就患有特应性皮炎，现已有几十年，谈及这些年的求医之路她十分感慨：“患病后对工作和生活影响很大，人变得越来越自卑，对生活失去了信心。”

杨斌教授介绍，多数中重度特应性皮炎患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状，如得不到有效控制，会影响患者的情绪和心理状态，导致焦虑、抑郁以及孤独感。

“闪电”速度造福患者，创新生物制剂加速上市

杨斌教授表示，目前特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素、口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主，缺乏有效且安全的手段。作为一项针对性疗法，度普利尤单抗注射液获批上市具有划时代的意义，不仅能够在使用后强效、快速、持续地缓解瘙痒、皮损等症状，还为患者带来全新的希望。

得益于“国九条”政策，2019年2月，度普利尤单抗注射液被引进博鳌超级医院皮肤病临床医学中心，在接受注射治疗的患者中同样体现出良好的安全性和耐受性。“在国家优先审评审批的政策激励下，创新原研药的引进一直在创造‘中国速度’，不断提速的药监机制加速了临床急需创新药的上市。”杨斌教授说。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报•羊城派
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