文/羊城晚报全媒体记者 余燕红

近日，在刚刚落幕的第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验（RATIONALE 307研究）数据首次对外披露。

这是中国本土生物制药企业首次在国际学术会议上披露免疫治疗一线鳞状非小细胞癌的相关数据，也是目前该疾病领域首个在全球获得成功的中国3期研究。

晚期肺鳞癌治疗举步维艰

近年来，在中国肺癌的发病率呈持续增长的趋势，肺癌在男性和女性癌症患者中均为癌症相关死亡的主要原因。

南方医科大学南方医院肿瘤科廖旺军教授介绍，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占肺癌总数的85%。其中，肺鳞癌在非小细胞癌中占比30%，其治疗难度大、预后差，转移性肺鳞癌患者的五年生存率不足5%。

廖旺军教授解释，肺鳞癌的治疗，因缺乏有效的驱动基因突变，肺腺癌治疗中应用的靶向药基本无效。在化疗药方面，肺鳞癌领域也无太大进展，一线标准的含铂化疗方案疗效有限，许多尝试都无功而返。

随着近年以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫治疗药物的出现，给肺鳞癌患者带来了新的希望。在替雷利珠单抗的RATIONALE 307研究获得成功之前，仅有帕博利珠单抗的KEYNOTE-407研究获得了成功。“由于药物选择性较少、经济负担较大，国内肺鳞癌患者迫切需要更多肿瘤免疫治疗药物来丰富其治疗选择”。

针对中国患者的临床研究有成果

KEYNOTE-407研究的成功是免疫治疗在一线鳞状非小细胞肺癌领域的一大进步，但该项研究中中国患者入组较少，共纳入了125例中国患者，其中帕博利珠单抗联合化疗组的患者人数仅有65例，中国鳞状非小细胞肺癌患者一线使用免疫联合治疗的大样本3期研究数据仍是空白。

RATIONALE 307研究共纳入了360例中国患者，其中约2/3的患者（239例）接受了替雷利珠单抗注射液联合化疗方案的治疗。这是首个成功针对中国人群的晚期一线鳞状非小细胞肺癌的大型3期注册临床研究，也是目前唯一公布研究数据且样本量最大的研究。

廖旺军教授介绍，南方医科大学南方医院肿瘤科是在2018年10月30日开始启动RATIONALE 307研究的，从本中心参与研究的患者数据及307研究在今年ASCO发布的中期分析结果来看，显著降低患者的疾病进展风险，延长了无进展生存时间；近75%的患者达到客观缓解，对比化疗组不到50%的缓解率，患者获益增加50%；患者的缓解持续时间（DoR）提升到单用化疗方案的2倍左右。化免联合的治疗方案确实为晚期肺鳞癌的治疗带来新希望。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
题图 | 视觉中国
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