双黄连“走红”,国家药监局:说明书要增加多项不良反应
2020-03-26 20:21 羊城晚报•羊城派 原创
不良反应项新增皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等

文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云

新冠肺炎疫情暴发以来,双黄连等常用中成药备受关注,销售大增。不过,“网红”药可不能随便用。

近日,国家药监局发布公告称,为进一步保障公众用药安全,决定对双黄连颗粒等口服制剂说明书进行统一修订。

此次修订说明书的药物制剂包括双黄连颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂,涵盖处方药和非处方药两类。

根据公告,修改内容涉及不良反应、禁忌、注意事项。

其中,不良反应项新增皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等,禁忌项增加对本品及所含成份过敏者禁用和风寒感冒者禁用。

药监局要求,该药在使用时应注意:不宜在服药期间同时服用滋补性中药;高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用;儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

值得注意的是,对于发烧体温超过38.5℃、以及服药3天症状无缓解的患者,均应前去医院就诊。

药监局指出,所有双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,分别按照相应说明书修订要求,于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。

同时,药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)

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