潮州这家公司研发出试剂盒,待通过审批后将捐赠2万人份检测试剂
2020-01-31 02:16 羊城派
该试剂盒可快速识别鉴定疑似患者,目前仅为科研类产品

文、图/羊城派记者 赵映光 通讯员 余小望

记者1月30日获悉,广东凯普生物科技股份有限公司已于29日完成新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒两款产品的研制工作。其中,荧光PCR法产品在潮州研发,Sanger测序法产品在广州研发。

据介绍,上述产品系基于国际通用荧光PCR技术和Sanger测序平台,可协助医疗机构和疾控部门采取及时有效的防控措施。该系列产品仅用于对新型冠状病毒的检测,可用于疑似患者的快速识别、鉴定,2小时左右即可出具检测报告,但不用于治疗。

值得一提的是,上述产品目前仅为科研类产品,尚未取得产品注册证。目前,该公司已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请。在相关检测试剂通过应急审批后,该公司将捐赠2万人份检测试剂,一部分捐给湖北省卫生防控部门,一部分捐给潮州卫生防控部门,用于支持当地的卫生防疫工作。

另据介绍,根据湖北省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部于1月27日发出的《关于进一步加强全省新型冠状病毒核酸检测工作的通知》,该公司控股子公司武汉凯普医学检验室有限公司被列入可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构名单(第一批),该公司已在医学检验团队中抽调部分专业医学检验人员,参加潮州支援武汉的医疗队伍,支援疫区的医学检验工作,名单已报送潮州相关部门。

来源 | 羊城派
责编 | 杨逸芸