文/羊城派记者 郑达 吴国颂

中国科学院武汉病毒研究所通过与珠海丽珠试剂股份有限公司（下称“丽珠试剂”）合作，在短时间内完成了新型冠状病毒IgG、IgM血清学诊断试剂盒，可作为除咽拭子病原核酸检测以外的重要辅助诊断手段。消息一经发布，立即引起社会各界关注。羊城派记者获悉，丽珠试剂已为疫情检测研发出多种解决方案。

目前核酸检测虽然是确诊新型冠状病毒感染的最主要手段，但仍然存在着一定的局限性。新型冠状病毒IgG、IgM血清学诊断试剂盒是针对新型冠状病毒检测的一大技术突破。人首次感染新型病毒后，机体的免疫系统会对病毒进行免疫防御，产生特异性的抗体。一般1—2周出现IgM抗体，约4周产生IgG抗体。该试剂的使用，为临床提供了血清学的证据，可与核酸检测方法联合使用，从而为新冠病毒的诊断提供更全面、准确的信息。此外，抗体测定还可用于流行病学调查，了解人群中有多少个体接触过相应的新型病毒，有助于国家对疫情的整体判断和控制。羊城派记者获悉，该试剂盒即将全面应用到一线。

据悉，为积极应对新型冠状病毒疫情防控的需求，针对目前新冠病毒诊断环节的痛点和难点，丽珠试剂已为疫情的检测提供了多种解决方案。例如，该企业成功开发的自动化高通量核酸检测方案，便有望缓解当前的确诊压力。

目前使用的核酸检测PCR技术由于实验操作复杂、过程中可能增加操作人员暴露的风险、对实验室建设标准要求高等一系列挑战，目前PCR检测的开展仍然非常有限。丽珠试剂认为，要解医患的燃眉之急，必须从排除阻碍中心实验室高效开展核酸检测的方方面面入手，提供一种更高通量、更安全有效的PCR核酸检测平台。

丽珠试剂深入研究了现有方法在目前突发疫情诊断上的不足，利用现有资源并组织研发团队加班加点，成功开发了高通量全自动新冠病毒PCR核酸检测方案。在这个方案中，PCR反应试剂已全部预先配制完成，并独创性地实现全组分的冻干，最大限度免除检测前的手工配制步骤，提高了人工效率，并且最大程度确保了试剂盒在长途或多次运输过程中的稳定性，保证检测结果可靠。这个方案最大亮点在于它配套了先进的高通量自动化工作站，可大大减少手工操作时间（从1—2个小时到15分钟以内），全程反应近乎无人值守，且没有二次开盖等操作导致对操作人员的暴露，减少了交叉污染。一名操作人员经过简单培训，在一套自动化设备的协助下即可实现每8小时获得270—400个检测结果，远大于现有手工操作PCR所能完成的数量，更重要的是最大限度降低了对人员的操作要求，这将大大缓解疫区内专业检测人员紧缺的问题。如果每班次1—2名操作人员共使用2套设备，进行三班倒操作，每日能获得约2000个检测结果，这已经相当于目前武汉市日均完成检测量的总和。

来源 | 羊城派
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