文/羊城派记者 陈泽云

12月31日，国家药品监督管理局官网公告称，近日，药监局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产HPV疫苗，适用于9-45岁女性。

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

东北证券研报指出，假设国内核心适龄女性接种率为10%，保守测算，二价、四价和九价HPV疫苗的存量市场空间分别约15亿元、245亿元和260亿元。HPV疫苗上市初期将以存量市场消化为主，销售放量期或将延长至三年左右。未来HPV疫苗市场将以增量市场为主，按30%接种率测算，市场空间约60亿元。

截至目前，国内企业的HPV疫苗研发热情高涨，根据CDE及药智数据披露信息，国内进入临床申报及以后阶段的HPV疫苗研发项目多达24个，其中，万泰沧海的2价HPV疫苗已率先跑出，北京生物制品、武汉博沃、上海泽润、康乐卫士等本土企业正在奋起直追中，预计在未来几年内可供公众选择的HPV疫苗会越来越多。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城派
实习责编 | 林梦璐