文/羊城派记者 陈泽云 

在家采集自己的粪便样本、尿液甚至唾液，再通过快递交给后续的检测机构进行检测，就能够发现癌症的异常端倪。

这样被称为“癌症居家筛查”的场景正在变成现实。

今年9月，卫健委印发的《癌症防治实施方案（2019-2022年）》指出，要加快推进癌症早期筛查和早诊早治，到2022年，高发地区重点癌种早诊率达到55％以上，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点。

日前，第五届癌症早期筛查与防治跨界高峰论坛在杭州举办，多位专家指出，居家早筛目前正处于孵化器，未来，随着价格体系的理顺和技术手段的更新，有望迎来新突破。

中国癌症基金会理事长赵平 

早筛新手段：肠癌在家也能检测

“结直肠癌在全球每年差不多有150万的新发病例，其发病率、死亡率都在迅速的增长。相关统计数据显示，50%的结直肠癌死亡是可以通过早期发现早筛查来控制的。”日前，在第五届癌症早期筛查与防治跨界高峰论坛上，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤预防部主任郑莹教授指出，癌症早筛对于防治肠癌意义重大。

筛查能够大幅降低肠癌的发病率，然而肠镜却让很多人望而却步。有没有一种筛查手段可以实现无痛无创，操作便利呢？记者获悉，早在2015年，诺辉健康率先在市场上推出了通过粪便DNA检测肠癌的产品“常卫清” 。

据诺辉健康CEO朱叶青介绍，该技术通过分析粪便中的肠道脱落细胞中的遗传物质（粪便DNA），可以有效检测出直径1厘米以上进展期腺瘤和肠癌病灶，及时发现早期肠癌基因突变，理论上比传统检测方法提早5年发现肠癌。

据介绍，这是一种用于结直肠癌早期筛查的非侵入性、无创无痛粪便基因检测技术，只需提供大便即可，临床研究证实其对结直肠癌的检测灵敏度高达92%。“消费者只需要在家里完成粪便样本采集，剩下的专业分析就交给专业的实验室来做。”

在肠癌领域，目前居家早筛的主要的产品除了常卫清，还包括了康立明生物的长安心、晋百慧生物的睿肠太、美因基因常爱康等。

不过，需强调的是，粪便DNA检测技术不可取代肠镜检查。该项技术特异性和敏感性比较高，对于诊断一些早期肠癌和结直肠腺瘤等癌前病变有一定的帮助，一旦检测是阳性的，可以进一步做肠镜检查来确诊，最终的诊断要靠肠镜。

 “对于筛查来讲，最为重要的是依从性，即大家愿意去做这个事，如果早筛要去医院抽血，就会让他们觉得麻烦，而且还会产生更多时间、交通等成本。”朱叶青说，居家筛查就能解决这些问题。“能让大家不会因为取样困难、流程繁琐而对癌症早筛望而却步，就是很大的贡献了。”

据悉，现在广东已有多家医院可提供这种检测，包括中山大学附属肿瘤医院、中山大学附属第七医院等。“我们计划在到明年全国有500到1000家有我们产品。”朱叶青告诉记者。

万亿早筛市场 药企忙布局

国家癌症中心2019年《全国癌症统计报告》显示，2015年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人。以此计算，我国平均每天超有过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊。

最新发布的《癌症防治实施方案（2019-2022年）》指出，要实施早诊早治推广行动，强化筛查长效机制。对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等重点癌症，组织制订统一规范的筛查和早诊早治技术指南，在全国推广应用。

政策催化了癌症早期筛查市场。朱叶青举例表示，目前美国仅从事某种癌症早筛的一家科技公司估值就已达600亿美元，以此类推，癌症早筛将是一个万亿级规模的市场。

巨大的需求也促使企业加速布局。据了解，目前国内已有多家企业布局癌症早筛领域。如迪安诊断开展数十种肿瘤标志物检验，基本覆盖大部分肿瘤疾病，这些技术主要用于高危人群的筛查和肿瘤患者的疗效观察和预后分析；艾德生物主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务；还有华大基因、贝瑞基因等在进行各种恶性肿瘤的早期检测布局。

而在更为细分的居家早筛领域，除了肠癌检测产品，在胃癌、肺癌以及宫颈癌领域，均有企业在发力。朱叶青透露，目前，诺辉正在加快进行研发宫颈癌居家早筛的产品，届时，通过采集尿液，即可检测宫颈癌病变。“目前该产品正在进行临床，预计最快两年内可以上市。”

“目前可以说，居家早癌筛查的资本市场仍处于孵化期。”中国癌症基金会理事长赵平院长表示。

朱叶青则认为，居家早筛会成为未来的一个趋势，因为中国的医疗资源比较匮乏，想要覆盖所有人群并不现实。朱叶青表示，适合做早期筛查的癌种有3个特点：一是发病率高，人群大才具有卫生经济学意义；二是死亡率高，大家才能足够重视，像甲状腺癌、前列腺癌等死亡率低的癌种早筛则没有这么迫切；第三点是肿瘤的发展周期足够长，这样给早筛预留足够的窗口期。如果发展期短，一经发现已是癌症晚期，则早筛意义不大。

国家癌症中心癌症早诊早治办公室主任陈万青同样认为，癌症早筛面向普遍人群，重点关注存在危险因素的高危人群。目前早筛技术相对成熟的癌种有宫颈癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌和上消化道癌。

价格与权威认可度 仍制约市场发展

记者在天猫多家药店页面上搜索发现，就肠癌居家早筛产品，康立明生物的长安心常规售价为1888元，诺辉健康的常卫清常规售价为1996元，晋百慧生物的睿肠太售价为1960元,美因基因常爱康为1799元。与其同时，肠镜的费用只需几百元左右，动辄两千元的居家肠癌筛查产品，如何吸引更多消费呢？

从现状看，早筛产品针对的是健康人群，而医保主要还是用于救病、救急，短时间内寄希望医保覆盖筛查难度很大。

 “现在很多得癌症的病人并不是没钱做筛查，而是觉得自己没病，不需要去做筛查，然而一旦发现，往往就已经是晚期。”中国著名的妇科肿瘤专家、北京大学原妇产科主任魏丽惠指出，以宫颈癌筛查为例，一位女性一生做一次宫颈癌筛查，就可以预防50%的宫颈癌，哪怕是最简单的妇科筛查都是有意义的。因此，如何加强对市场的教育，提升全民健康管理意识，对于市场的发展也至关重要。

除了价格，早筛产品的权威性也很关键。中国癌症基金会理事长赵平表示，癌症居家早筛的权威性、科学性是最重要的，如果专家不认，检测就白做，所以癌症居家早筛产品需要与专家一起做临床试验来验证。

财经热观察：如何让筛查成为癌症防治的主要抓手？

“早期的病例五年生存率要明显比中晚期高很多，比如说肺癌，一期肺癌五年生存率能够达到90%，而四期的肺癌不到10%。” 国家癌症中心癌症早诊早治办公室主任陈万青指出，根据相关规划，到2022年和2030年，总体癌症5年生存率应分别不低于43.3%和46.6%，但目前癌症就诊的病人中，仍然以中晚期居多，为提高五年生存率带来了挑战。

国家癌症中心癌症早诊早治办公室主任陈万青

“筛查早诊早治属于二级预防，这将是癌症防治一个最主要的方向和抓手。”陈万青建议，要提高癌症筛查的知晓率和普及率，首先要构建一个国家癌症防控信息平台，这有利于信息的收集和筛查病例的管理，以建立国家肿瘤生物样本库，推进技术转化。同时，制定国家筛查的规范和指南，增加癌症筛查的覆盖率，探索癌症筛查的机制。

“人工智能这块是将来的方向。”陈万青指出，癌症筛查是面对大量人群的筛查，这对于基层能力是一个非常严峻的挑战，“基层做了很多，但是没人看片子。”将来AI技术应用到筛查里面去，能够极大的提高筛查的效率。

陈万青指出，要通过早诊早治项目，带动全链条的肿瘤的疾病管理和健康管理。前期一定要加强宣传健康教育，从而提高患者老百姓对于癌症知识的知晓率，能够积极参与癌症的筛查、 “这需要多部门配合，无论是医疗机构，还是疾病预防控制机构，都不能单打独斗，都是要配合。”（陈泽云）

来源 | 羊城派
图片 | 由受访者提供
责编 | 吴珊