药品带量采购试点全国扩围的拟中选结果正式出炉！
9月25日，上海阳光采购平台公示了“4+7”带量采购扩面拟中选结果。结果显示，25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平。
2018年年底，“4+7”个城市进行了药品带量采购试点。
在前次试点中选药品价格50%-96%降幅的基础上，本次带量采购扩面中选价又有平均25%的降幅。在具体的品种上，降幅最大的为阿托伐他汀，齐鲁制药在“4+7”中标价的基础上降价78.18%，氨氯地平相对于去年“4+7”带量采购中标价降价60%。
降价幅度再次超预期
本次联盟采购共有77家企业参与，拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
相对于首轮“4+7”带量采购，此轮集采扩面部分品种的降价幅度超出预期。主要体现在，如果某个品种有3家以上药企通过一致性评价，则价格多数再“腰斩”。如果通过一致性评价的药企在3家以内，降价幅度相对较小。
以恩替卡韦为例，“4+7”试点采购时，正大天晴（0.5mg）中标价为0.62元，较原来价格降价幅度达96%。而此轮扩面采购，东瑞制药、百奥药业、广生堂三家药企的中标价在此基础上又出现大幅下降，中标价分别为0.18元/片、0.20元/片、0.27元/片。其中，东瑞制药相较首轮的中标价降幅达71%。
瑞舒伐他汀是京新药业的核心产品，“4+7”试点集采时由京新药业独家中标，公司当时的中标价为0.78元/片（规格：10mg*28片），较原来价格降价幅度达81.55%。此轮由瀚晖制药、山德士以及正大天晴中标，其中，瀚晖制药中标价最低，为0.2元/片。
独家中标的药品价格相对首轮的“4+7”集采试点则没有变化，赖诺普利、右美托咪定、依那普利、氯沙坦等价格不变。由两个企业中标的药品有福辛普利、厄贝沙坦氢氯噻嗪、孟鲁司特等，降价幅度在0-3%。
几家欢喜几家愁
此次采购扩面结果，可谓几家欢喜几家愁。个别上市公司的主营品种直接出局。
华海药业（600521）无疑是最大的赢家。华海药业旗下的7个品种全部中选。分别是厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、赖诺普利、利培酮、氯沙坦钾、盐酸帕罗西汀、福辛普利钠，拟中标价格分别5.46元/盒、14.67元/盒、6.45元/盒、7.2元/盒、14.7元/盒、31.187元/盒和17.4元/盒。相对于此前的“4+7”集采试点中标6个品种来说，此次华海药业多中标1个品种。
华海药业9月24日晚间发布公告称，公司上述拟中标的7个产品，2018年度国内销售收入合计约为7.19亿元，约占公司2018年度销售收入合计的14.10%。
以上多数品种中，华海的市占率低于20%，通过此次“4+7”及扩面的带量采购，有望快速布局到全国，节省大量在“进院”中花费的时间、人员和经费。根据“4+7”的执行情况来看，华海能够享受由于降价带来的巨大市场扩容机会。
齐鲁制药是一匹黑马，中标5个品种，分别为阿托伐他汀钙、奥氮平、利培酮、吉非替尼以及富马酸替诺福韦二吡呋酯，中标价分别为0.12元/片、2.48元/片、0.05元/片、25.70元/片、0.29元/片。
有哪些企业未中标而出局呢？
与“4+7”集采试点时瑞舒伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平和左乙拉西坦三个品种中标相比，京新药业此次集采扩面参与投标的左乙拉西坦片、头孢呋辛酯片两个药品中标，瑞舒伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平两个药品未中标而出局。
京新药业2019年半年报显示，公司实现营业收入18.58亿元、净利润3.26亿元，同比分别增长31.92%、52.89%。具体来看， 占比较重的中成品药实现销售收入10.89亿元，同比增长32%。中成品药中京诺（瑞舒伐他汀钙片）销售3.95亿元、同比增长16%。瑞舒伐他汀钙片的收入占总营收的21.26%，是公司核心产品之一。
面临同样遭遇的还有信立泰。首轮“4+7”带量采购上，规格为75mg*的硫酸氢氯吡格雷由信立泰以3.18元/片独家中标，而此次公示表里已无法找到信立泰的身影，取而代之的是赛诺菲2.54元/片独家中标。
“华海药业们”是怎样炼成的
浙江的药企，在上轮“4+7”试点时，已经是赢家，本轮全国集采时，他们又占多席。
这些中选企业都有一个共同特点，对原料药价格的把控能力强，甚至有自己的原料药生产线。无惧市场规模扩张后，原料药涨价带来的风险。
浙江中选企业都是掌握原料药的企业，原料药制剂一体化企业在“最低价”通吃的游戏规则中全盘胜出。仿制药的成本主要有原料药、辅料、包材的成本。而拥有技术门槛的原料药，并且生产成本和管理成本远低于行业水平的企业，将更有可能赢得“最低价”竞争之战。
中选后，庞大的采购量需要有充裕的原料来支撑，一旦原料买不到，或者是原料涨价，对于中选企业来说，不买的话，量上不去；买的话，价格又上不去。如何保证供应是第二轮带量采购给企业的真正考验。
专利药也将面临价格战
美国伊利诺伊大学芝加哥分校药物经济学研究者周吉芳认为，随着仿制药市场重新回到薄利多销的跑量模式，更多的药厂会向专利药转型。专利药的研发模式不同于仿制药，而是“一将功成万骨枯”的高回报高风险模式。
专利药物大多针对的是肿瘤、 慢性免疫疾病等治疗需求尚未被满足的领域，有很大的市场增长空间。药企能否占据生物制药和靶向药物的制高点，甚至走出国门与西方同行同台竞争，直接影响到我国未来几十年的用药安全和医药产业健康发展等问题。
来源 | 中国证券报
责编 | 孙晶