“青蒿素抗药性”难题破解获重大突破！
屠呦呦及其团队经过多年攻坚，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案。
与此同时，昆药集团负责开展临床试验的新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。
受上述消息影响，青蒿素概念股誉衡药业、昆药集团、沃华医药竞价即涨停。
耐青蒿素疟原虫出现
近年来, 由于青蒿素的大规模使用，有报道称在东南亚的一些国家已出现对青蒿素有耐药性的恶性疟原虫。虽然这些耐药性疟原虫还没有像传统意义上的抗药性寄生虫那样，能够在持续的药物压力下存活。
然而，一些寄生虫已经能够在标准的青蒿素复方(青蒿素与第二种药物联合)治疗后生存更长的时间, 从而影响了治愈率和患者的恢复。
青蒿素的药效半衰期短(即在体内停留的时间短), 它一般只用于疟疾治疗, 而不用于预防。多年来，屠呦呦研究员也不遗余力地呼吁人们关注这一严重的抗药性问题。
世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示，全球疟疾防治进展陷入停滞，疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。
究其原因，除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外，疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。
青蒿素仍是人类治愈疟疾的重要选择
要正确认识“青蒿素抗药性”现象，就必须先了解青蒿素的作用机理，与一般药物不同，青蒿素需要被激活才能发挥作用。
屠呦呦团队在《新英格兰医学杂志》上发表的研究表明，红细胞中的血红素是青蒿素高效且特异的激活剂。
当疟原虫在人体内大量破坏红细胞时，会释放出极高浓度的血红素，这样青蒿素就会在疟原虫代谢旺盛的生命周期被激活并与疟原虫体内数以百计的蛋白结合，致使其失去活性，进而杀死疟原虫。
与此相对应的是，正常红细胞中的血红素由于被牢牢地结合在血红蛋白中而无法激活青蒿素。
疟原虫噬血的本性使其不可避免地成为青蒿素攻击的目标。这样的作用模式使疟原虫通过突变个别靶蛋白产生抗药性变得非常困难。
目前，现有的“青蒿素抗药性”现象，在不少情况下其实是青蒿素联用疗法中的辅助药物发生了抗药性。
针对这种情况，更换联用疗法中的辅助药物，就会取得立竿见影的效果。因此，屠呦呦团队认为通过调整现有的治疗方案，比如，特异性的替换青蒿素联合疗法中的辅助药物；或适当延长用药时间，就能够有效的解决现有的“青蒿素抗药性”问题。
屠呦呦认为，解决“青蒿素抗药性”难题意义重大：一是坚定了全球青蒿素研发方向，即在未来很长一段时间内，青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物；二是因青蒿素抗疟药价格低廉，每个疗程仅需几美元，适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群，更有助于实现全球消灭疟疾的目标。
新双青蒿素片剂最快于2026年前后获批上市
此外，新华社报道称，根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。
同时，国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。
昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。
值得一提的是，昆药集团2018年年报显示，抗疟类药物2018年的营业收入为6925.93万元，营业成本为3275.11万元，毛利率为52.71%，营业收入同比下滑35.66%，营业成本同比减少48.96%。
公司表示，抗疟类产品销售下降，主要是双氢青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素销售下降导致。
中药市场的机遇与挑战
目前“青蒿素”的研究成果，无疑将进一步提升中医药在世界的影响力。
同时，国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，“健康中国2030规划纲要”明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”，《中医药发展“十三五”规划》以及《中医药法》都对中医药未来的发展起到巨大的推动作用。
昆药集团在公告中也表示，随着人口老龄化进程加快，患有心血管、肿瘤、骨骼、慢性呼吸系统等疾病的人群将持续攀升，中医药在这些慢性病领域具有独特优势，将在慢病的预防和康复阶段发挥重要作用，为促进人民健康发挥积极作用。
青蒿素相关概念股：
复星医药：公司持股95.2%的子公司桂林南药青蒿琥酯2010年通过WHO-PQ认证，在WHO建议的5个复方中有3个包含青蒿琥酯，2014年复星青蒿琥酯类药物销售额在2亿RMB以上。
华润双鹤：公司具有双氢青蒿素制剂批文。
浙江医药：公司是诺华Coartem(蒿甲醚+本芴醇)的组分本芴醇的供应商，有蒿甲醚原料批文。
白云山：公司有青蒿素批文。
誉衡药业：公司2013年控股的Astar是一家专业的研发公司，具有较强的研发能力，Astar其中4个专利是关于青蒿素及青蒿素类衍生物的。
昆药集团：公司是诺华蒿甲醚原料的供应商，并且也拥有蒿甲醚针剂的生产批文，公司在对华方科泰的收购后获得双氢青蒿素哌喹片等青蒿素类产品。目前公司蒿甲醚针剂和双氢青蒿素哌喹片(科泰复)都在申请WHO-PQ认证。（潘宇静）
来源 | 羊城派
图片 | 中国证券报、新华社
责编 | 莫谨榕