海南银丰医院售假HPV疫苗? 卫健委:违法接种
2019-04-28 20:05 羊城派 原创
根据《药品管理法》规定,走私药品按照假药论处。

文/羊城派记者 陈泽云

最近,一则“医院被举报售假HPV疫苗”的消息在网上发酵。有网友公开举报称,于海南博鳌银丰康养国际医院接种了非法走私的九价HPV疫苗。4月28日,海南卫健委通报称,该院存在违法接种行为,将处以罚没款及吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,同时,关于疫苗来源及涉假问题,相关职能部门已介入调查。
网友举报

接种了来路不明的九价疫苗
近日,有多名受害人公开举报称,在海南博鳌银丰康养国际医院(以下简称“银丰医院”)接种的九价HPV疫苗为“假疫苗”。
受害人反映,2018年1月初,通过与银丰医院培训总监王丽娜对接,确定以9000元/人的价格注射九价HPV疫苗。但受害人缴费后发现,刷卡收款方并非医院,显示为青岛即墨市承达加油站。王丽娜解释收款方为青岛总部公司——青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(以下简称“青岛美伯门”)。不过,收据上盖有“银丰医院医学美容中心收款专用章”。
该批接种者注射的第一针疫苗,据王丽娜称为韩版HPV九价疫苗,由银丰医院医师注射,在医院的VIP室进行。其后,王丽娜称由于韩版疫苗缺货,第二、第三针疫苗需要更换成美版,且第三针疫苗由王丽娜上门注射。
直到今年3月中旬,江苏警方联系到该批接种疫苗的接种者,告知其接种的疫苗为非法走私的假疫苗。受害人称:“其中有非法走私的产品,也有吉林四平某工厂生产的未知药水。”然而,在受害人联系银丰医院和王丽娜维权时,对方却开始推卸责任。王丽娜称她本人对疫苗来源不知情,并已经离职。
银丰医院则向受害人提供了一份“澄清函”,“澄清函”中声称,此事系银丰医院“原医疗美容项目合作方青岛美泊门(2018年已经解除合作),欺骗医院私自违法违规宣传宫颈癌疫苗,违法使用来路不明的疫苗,此事与医院无关”。
卫健委通报
医院存在非法接种 吊销许可证

4月28日,海南卫健委通报称,经核查,海南博鳌银丰康养国际医院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。
通报指出,博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。
银丰医院与实际收款方青岛美伯门之间又是什么关系?海南卫健委也对此作出了解释。博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司曾于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。
据通报,今年4月18日,琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院的违法违规行为下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。

比官方接种时间提前5个月
公开信息显示,博鳌银丰康养国际医院地址位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,诊疗科目包括:预防保健科、内科、外科、妇科、妇女保健科等,执业许可证有效期为2018年3月21日起至2033年3月20日。

该院注册时间为2016年2月1日,注册资本5000万元,为银丰生物工程集团有限公司全资子公司,属于营利性医疗机构。
值得注意的是,国家赋予海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区九条优惠政策,其中第一条就是:“加快先行区医疗器械和药品进口注册审批。”
在先行先试的政策下,海南成为我国内地首个开打九价疫苗的城市。去年5月18日,九价HPV疫苗率先在海南省完成挂网,同月30日,第一针疫苗在海南博鳌超级医院完成接种。而根据受害人提供的日期来看,涉事医院首针接种的日期为去年1月份,比官方渠道到货的疫苗整整早了5个月。
企查查显示,银丰医院法人代表为张虹,为山东银丰生物工程集团有限公司的全资子公司,银丰集团的实际控制人则指向深圳市羽田广告有限公司。而从股权关系来看,银丰医院及银丰集团与青岛美泊门集团并未有直接联系,两者应属于合作关系。
不过,受害人提供的收款方青岛即墨市承达加油站,与青岛美泊门也没有股权关系,两者关系存疑。

新版《疫苗管理法》将加重“假疫苗”处罚

根据《药品管理法》规定,走私药品由于违反“依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”,因此按照假药论处。
根据规定,第二类疫苗的采购需实行省级集中挂网、集中带量采购、政府服务监管的采购模式。不得网外采购、违价采购或从非规定渠道采购第二类疫苗。专家指出,通过走私渠道进入内地的疫苗,运输冷链难以保证,接种后未必能起到有效的预防作用,甚至可能对接种者的健康安全造成危害。
据通报,针对疫苗来源及涉假问题,相关职能部门已介入调查。据媒体报道,目前药监局及警方均已介入调查。4月28日下午,记者致电银丰医院了解最新情况,但截至发稿,电话仍未能拨通。
值得注意的是,就在4月20日,《疫苗管理法》草案二审稿提请十三届全国人大常委会第十次会议审议。
草案二审稿对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为,提高了罚款额度。
草案二审稿第八十条规定,生产、销售的疫苗属于假药的,责令停产停业整顿,吊销药品注册证书直至吊销药品生产许可证,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上30倍以下的罚款;货值金额不足50万元的,并处200万元以上1500万元以下的罚款;货值金额50万元以上不足100万元的,并处500万元以上3000万元以下的罚款。
二审稿还完善了惩罚性赔偿的规定,明确明知疫苗存在质量问题仍然销售、接种,造成受种者死亡或者健康严重损害的,受种者或者其近亲属除要求赔偿损失外,还可以要求相应的惩罚性赔偿。

来源 | 羊城派
责编 | 严艺文