文/羊城派记者 陈泽云
4月19日,国家药监局官网通报称,近期药监局召开了芬太尼类药品管理座谈会,将部署开展芬太尼类药品专项检查。5月1日起, 我国将对芬太尼类物质正式实施整类列管。
5月1日起将实施整类列管
芬太尼是一种强效的类阿片止痛剂,在美国存在走私滥用的情况,成为继传统毒品、合成毒品之后的第三代毒品——“实验室毒品”中的重要成分。去年年底以来,中美双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质进行管控,并启动有关法规的调整程序。
今年4月1日,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》,实行整类列管。记者了解到,实行整类列管之后,意味着所有的结构和芬太尼类似的化合物将全部列入管制范围,不再像以前发现一种类似物管制一种。
据国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进介绍,此前中国已先后列管了25种芬太尼类物质,还有2种前体,超过了联合国规定管制的21种。
会议指出,芬太尼类物质整类列管工作涉及多个部门,药监部门要和公安部门、卫生健康部门、海关部门加强协作,强化信息共享和行刑衔接,进一步形成监管合力。
“芬太尼概念股”受冲击?
值得注意的是,芬太尼本身就是国内严格管制的麻醉药品,生产的运输的壁垒性很高。
我国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对芬太尼类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定。受管制的麻醉类原料药和制剂均为定点生产,麻醉药品原料药生产企业数量控制在1-2家,制剂生产企业控制在1-3家,高行政壁垒下形成了寡头垄断格局。国内目前芬太尼类产品主要有枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液。
包括舒芬太尼在内的芬太尼系列产品,和多家A股上市公司有着密切关系。芬太尼列入受控物质后,对于这些“芬太尼概念股”是否有冲击?
记者梳理发现,目前芬太尼的制剂批文有人福医药、国药集团和恩华药业,原料药批文有恩华药业、人福医药;瑞芬太尼制剂批文有人福医药、国药集团和恩华药业,原料药批文有国药集团和人福医药;舒芬太尼制剂和原料药批文国内厂家仅人福医药一家。
此前,人福医药就芬太尼系列产品公开说明称,其公司芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品。截至目前,其生产该产品的控股子公司宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。
而年报数据发现,2017年恩华药业芬太尼类系列产品销售收入约4000万元,占公司2017年收入的比例约1.18%,目前没有出口包括美国在内的任何国家。
对此,天风证券研报指出,由于精神麻醉类药品受到严格监管,上市公司对生产、经营、储存、运输等环节层层把控。芬太尼受控之后,行业规范得到进一步明确,打击的主要还是地下非法加工工厂和走私,对上市公司基本面影响不大。
来源 | 羊城派
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