文/羊城派记者 陈泽云
4月1日起,广州市正式实施国家组织药品集中采购和使用试点工作。这也意味着,今日起,市民可以用非常低廉的价格购买到25个试点中标品种。记者梳理发现,随着广州执行试点工作,“4+7”带量采购在全国11个城市全面落地。
“4+7”带量采购全面落地
国家集中采购药品,就是以“团购”的方式向药企购买明确数量的药品,以降低采购成本。去年11月14日,国家在北京、天津、上海、广州、深圳等11个城市(简称4+7城市)试点药品集中采购。集中采购的中选结果已经在去年底发布,共涉及25个药品。
4月1日零时起,广州各医院信息系统完成价格调整工作。包括22个通过国家一致性评价的仿制药和3个原研药降价利好兑现。
对于市民来说,带量采购落地将带来哪些真正的实惠?以乙肝抗病毒常用药恩替卡韦为例,此前,如果患者使用的是施宝贵的原研药博路定,该药28片定价767.96元,年费用为9135.36元。而如果替换成此次中标的国产药,即正大天晴的润众,该药中标价0.62元/片,一盒28片/0.5mg的价格为17.36元,一年用药总费用只需要为226.3元,患者的用药成本将大幅下降。
值得注意的是,目前11个试点城市已经相继出台带量采购落地细则,其中,3月18日,厦门开出了4+7带量采购全国第一张处方,上海、深圳、天津、重庆、西安等地也已于3月中下旬陆续开启,随着广州落地,“4+7”带量采购基本在11个城市全面铺开。
广州确定未中标产品医保支付标准
根据医保局要求, 4+7集采中选价作为医保支付标准,超出部分患者自负;非中选品种价格是中选价2倍以上的,按原价格下调30%作为支付标准;2倍以内的,以中选价作为支付标准;2-3年逐步调整到位。
同时还明确,未过一致性评价品种,支付标准不高于中选价,并立即执行;医保机构按不低于采购预算30%提前预付给医疗机构。
记者梳理发现,11个试点城市出台的落地细则,结合了各地情况在医保支付标准、医院回款、用量等方面做了相应的细化。
其中,与其他10个城市相比,广州市对于未中选药品的医保支付标准也做出了最为明确的要求。
广州出台的细则明确,中选药品以中选价格作为广州市的医保支付标准。非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,以2018年底价格的70%作为医保支付标准;国家采购非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2倍)的,以中选价格作为医保支付标准。
以氯吡格雷为例,此次中标的是信立泰的泰嘉,中标价为3.18元/片,而赛诺菲生产的原研药此前的价格为15.47元/片,是中选价的 2 倍以上,因此价格的70%也即10.83元将纳入到医保报销范围,再根据医保报销对应比例报销,超出医保支付范围以外的费用由参保人自行承担。
值得注意的是,尽管对于这些与中选药品差价较大的原研药,政策给予了2-3年的过渡期,但记者也注意到,非中标品种主动申请降价也已经成为了趋势,如3月5日,上海阳光医药采购网公布了4+7带量采购未中选品种纳入本市医保支付药品的协议采购价,其中诺华的原研药甲磺酸伊马替尼(100mg*60片)价格主动降至7182元。
3月6日,江苏省公共资源交易中心公布,根据原研药企礼来制药企业申请,奥氮平片10mg、5mg分别从347.78元降至278.25元、从204.87元降至143.05元。
药企积极转型应对挑战
随着带量采购的落地,仿制药行业面临较大的降价压力和激烈的竞争格局。药企又该如何应对这种挑战与压力呢?
扬子江药业集团副董事长徐浩宇在接受记者采访时表示,带量采购实际上是加了品牌质量验收的“拼多多”,在这种降价大趋势下,未来将会有大批做普药、仿制药的企业被淘汰,市场集中度将会进一步提高。
据介绍,此次扬子江药业有两个中标药品,分别为马来酸依那普利片和盐酸右美托咪定注射液。中标后不久,扬子江药业又旋即在甘肃、山东两省申请将盐酸右美托咪定注射液以集采中标价挂网,迅速开始价格联动。
记者了解到,通过一致性评价成为了“4+7”带量采购的门槛。此前,恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液因暂未过一致性评价而未能参与竞标。因此,积极推动一致性评价仍然是未来仿制药企业发力的方向,据悉,目前扬子江药业集团已经有8个品种通过一致性评价。
徐浩宇表示,虽然“4+7”试点给企业带来挑战,但企业只要积极转型,就能活下去。据介绍,目前扬子江药业已经将研发创新作为企业发展的战略基石,集团每年研发投入均超过10亿元,积极开发具备自主知识产权、满足患者迫切需求的1.1类创新小分子药物以及开发中药经典名方,以增强企业发展后劲。
广药集团董事长李楚源则表示,带量采购政策关乎民生,将有效降低老百姓用药负担,让老百姓以更低的价格用上质量有保障的药品。“带量采购对于原本价格高昂的原研药来说,冲击更大,对于本土药企而言,反而是个机会。”李楚源指出,在带量采购下,本土仿制药性价比优势会进一步凸显,本土药企只要产品质量过硬、疗效确切,就有机会跑赢原研药企。
李楚源指出,“4+7”带量采购加速行业洗牌,有不少挑战也有众多机遇。“现在众多外资药企亟待进入中国市场,要加快进程,最好的办法是同步在中国进行新药临床研究,在这方面,广药集团与外企有广泛的合作空间。”
来源 | 羊城派
图片 | 视觉中国
责编 | 孙晶