文／图 羊城派记者 陈泽云 梁喻

近日，有认证为“三甲医院血液科职业医师”的自媒体账号发文称，在云南白药中草药牙膏中发现了氨甲环酸（又称凝血酸），该文指出，氨甲环酸为血液科医生常用的止血药，并且还是处方药。

消息一出，引发舆论关注。究竟在日化用品中添加处方药是否合规？中草药牙膏出现西药成分又是否合理？23日上午，云南白药对外发布声明称，公司牙膏组合使用的所有成分均符合国家标准，无违法添加成分。此外，记者从牙膏相关主管部门了解到，氨甲环酸并未列入《牙膏用原料规范》禁用原料目录。

云南白药：添加“氨甲环酸”合规

近日，微博上一位名为认证为血液科医生爆料，中草药牙膏云南白药牙膏的成分中，加入了西药成分氨甲环酸。此事引起网友热议，目前该医生已删除此微博。

氨甲环酸又被称作凝血酸，常在临床中使用，如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。

公开资料显示，氨甲环酸有副作用，如药物过量可能致颅内血栓形成和出血，其他副作用包括腹泻、恶心及呕吐、经期不适等等。

23日，云南白药集团股份有限公司发布公告称，“云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家（GB22115《牙膏用原料规范》）和国际的相关通用规定，无违法添加成分，更未使用禁用成分。”

公告称，云南白药牙膏在上市前进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验证实产品的安全性及有效性。

公告还强调，氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏的一种常见成分，目前国内外多种牙膏都使用了此成分。

记者注意到，云南白药的公告中仅声明了添加氨甲环酸为合规操作，但针对舆论的其他质疑，如定位为中草药牙膏中出现了西药成分是否涉及虚假宣传，以及起到“牙龈止血”功效的成分主要是氨甲环酸还是云南白药保密配方，公司均未作出回应。

羊城派记者就此向云南白药方面了解情况，但截至发稿前，尚未收到明确回复。

官方标准：非禁用成分 但未规定含量

根据原国家食品药品监督管理总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号公告）规定，我国牙膏类产品按照化妆品生产许可管理要求执行。

记者从牙膏行业的主管部门相关负责人了解到，根据要求，牙膏产品、原料应当符合我国《牙膏》（GB 8372-2008）、《牙膏用原料规范》（GB 22115-2008）要求，目前，氨甲环酸未列入《牙膏用原料规范》禁用原料目录。

“牙膏所使用的原料应保证成品的使用安全，即在正常以及合理的、可预见的使用条件下，牙膏不应对人体产生危害。”该负责人表示。

记者查询发现，《牙膏用原料规范》是由原国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布，于2009年6月1日正式实施。

规范制定主要参照了欧盟化妆品规范，规定了对牙膏用原料的要求，包括禁用组分、限用组分、许用防腐剂和许用色素。

值得注意的是，虽然氨甲环酸并不是禁用成分，但是在牙膏的含量能达到多少，目前的《牙膏用原料规范》尚未对牙膏中氨甲环酸的含量进行限定。

而据媒体报道，中国台湾化妆品卫生管理条例中规定化妆品中氨甲环酸的用量为2%-3%，用于抑制黑色素形成和防止色素。

中国香港明确规定氨甲环酸在牙膏中的限量为0.05%，且需要在药店销售。

东盟规定氨甲环酸可用于皮肤产品，最高限量为3.0%，并且不能直接接触黏膜。

市面上这些牙膏同样含有氨甲环酸

云南白药公告强调，氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏的一种常见成分。实际情况又是不是这样呢？记者就此走访了广州多家超市。

在华润万家超市天河东店和正佳广场内的广州友谊商店、TASTE超市等大型商超及周边的数家药店，记者发现，云南白药牙膏在各处均有销售，不同功效及香型的款类有十余款之多，是所有在售牙膏品种中较为突出的一个品牌。

据记者观察，市面上所售的云南白药牙膏，大部分都在产品介绍中标注“内含云南白药活性成分”，且以针对牙龈和牙周健康为主要功效，此类牙膏的成分中均含有氨甲环酸，质量以100g到210g不等，售价也从25元到38元不等。以大部分门店在售的180g留兰香型牙膏为例，平均售价约为36元左右。

除此之外，云南白药牙膏仅有两款产品——专门用于平衡口腔菌群的“金口健”和专门针对吸烟人士的“朗健”则不含氨甲环酸。“金口健”系列售价较便宜，145g售价约为24元，“朗健”售价则较贵，120g约48元。

除了云南白药，含氨甲环酸的牙膏还包括了：新西兰进口的纽西小精灵蜂胶小苏打牙膏、日本进口的狮王细齿洁牙膏、以及三金西瓜霜清焱互龈牙膏、牙医生止血护龈牙膏、欧乐B牙龈专护牙膏则多款牙膏成分中均标明有氨甲环酸或凝血酸。

记者注意到，这些牙膏多主打止血消炎功效。

而黑人、高露洁、佳洁士等常用的牙膏品牌的成分栏上则未见“氨甲环酸”字眼。记者注意到，仅有美白、清新功效的牙膏多数售价在20元以下，比较便宜，但功效越多越复杂的，比如增加了止血护龈的，售价一般要在30元以上。

云南白药为A股广告大户，正停牌重组

自9月19日以来，因筹划重大资产重组整体上市，云南白药一直处于停牌状态。公司最晚将于2018年11月2日恢复交易。

据该公司最新半年报显示,2018上半年云南白药营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别实现129.74亿元、16.33亿元和14.19亿元,同比增长幅度分别为8.47%、4.35%和-1.21%,扣非净利润为-1.21%,并且自2015年至2017年，该公司扣非净利润三年的增长率分别为15.37%、3.24%及3.01%。

目前，云南白药最新市值为731亿元。

记者注意到，近年来该公司在“新白药、大健康”的战略统筹下，在药品之外构建全方位个人护理产品平台，目前主要产品为牙膏，功效为口腔护理和保健。

据2017年报显示，其牙膏产品市场占有率已经位居全国第二位、民族品牌第一位。养元青、卫生巾、面膜等其他个人护理产品培育情况良好。

牙膏等非药产品市场规模扩大的同时，广告费用支出也居高不下，2016年云南白药广告费用达7.06亿元，2017年，该项费用同样高达6.89亿元，在医药上市公司中名列前茅。

今年上半年，云南白药的广告费用支出已经达3.59亿元，而同时期的研发费用为5253万元。

来源｜羊城派

图片｜陈泽云

责编｜孙晶