记者获悉，借助“港澳药械通”政策，安斯泰来全球首创的非激素类选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂——VEOZA®（维奥莎®, Fezolinetant），于10月22日正式在粤港澳大湾区获批引入，这款原研药物有望为大湾区更年期血管舒缩症状患者提供靶向非激素治疗的新选择。

为满足粤港澳大湾区居民对急需药械的临床需求，国务院授权广东省人民政府批准临床急需、已在港澳上市的药品及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械（简称“港澳药械通”）。

此次引入的这款药物，是全球首个获批用于治疗绝经相关血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。其作用机制在于阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，进而调控下丘脑体温调节中心的神经元活动，减少VMS的发生频率与严重程度。

所谓血管舒缩症状，又称潮热/盗汗，是绝经期女性最常见的不适症状。潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作，表现为皮肤潮红、体表温度升高，伴随全身灼热感；此类症状通常持续1-5分钟，发作后可能继发寒战、肢体湿冷、焦虑情绪，部分患者还会出现偶发心悸。最新科研表明，它往往加剧了睡眠障碍（夜醒）、躯体症状（疲乏）、认知障碍（脑雾）及情绪易激惹等近期症状，降低了更年期女性的生活质量。我国女性生殖衰老队列研究显示，围绝经期女性中受VMS困扰的比例高达80%，其中中重度症状发生率超50%。

血管舒缩症状严重影响围绝经期女性的生活与工作，但现有治疗手段主要是包括激素疗法在内的治疗，存在一定局限性。 VEOZA®（维奥莎®）是安斯泰来在大湾区获批的重要药物，有助于大湾区患者更早受益于国际前沿治疗选择。

数据显示，自实施以来，“港澳药械通”累计引进药械已超125种。当前，广东省药品监督管理局已建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库，用于急需港澳药械品种信息的收集。

另据记者获悉，今年9月，广东省药品监督管理局联合广东省卫生健康委员会发布了《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》，该办法将于2025年11月1日起正式施行，推进“港澳药械通”品种遴选更加规范化、体系化、制度化。

文｜ 记者 陈泽云