
12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州召开。国家医保局与人力资源和社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,国家医保局同步推出全国首个《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,“双目录”叠加发力,为创新药研发、应用与支付打通全链条堵点。来自国家部委、地方政府、医药企业、医疗机构的超1200名代表齐聚羊城,共同见证中国医药产业高质量发展的关键节点。

基本目录:
1类创新药占4成,提质不提价
此次发布的2025年国家基本医保药品目录新增114种药品。“比如新增药品中有一针可维持半年有效的降脂药物,与目录内原有两周注射一次的药品相比,能够大大提升患者依从性且年费用更低;如治疗特应性皮炎的国产1类新药,与目录内进口品种疗效相当,而费用显著降低且适应症更为广泛,实现了提质不提价”,国家医保局医药服务管理司目录处处长涂继莹介绍,从总体上看,在医保基金可承受的前提下,本次目录调整后目录保障水平进一步提升。调整后,基本医保目录内药品总数增至3253种,肿瘤、罕见病等重点领域保障水平显著提升。
值得关注的是,此次发布的2025年国家医保药品目录,以“高成功率、强针对性”凸显对创新药的支持力度。创新药是指用新分子、新靶点或新机制研发的药物,能解决尚未被满足的医疗需求。目录新增药品中一类创新药有50种,占比超过4成,总体成功率达88%,较2024年提升12个百分点。

商保目录:
天价药物“打折”,理赔周期缩短
作为基本医保的重要补充,全国首个商保创新药目录同步亮相,19种“高创新、高价值”药品成功入选,涵盖CAR-T细胞疗法、单抗类药物等前沿治疗手段,覆盖罕见病、神经退行性疾病、血液肿瘤等多个领域。“这些药品多是超出基本医保保障范围,但临床需求迫切的创新成果。”国家医保局相关负责人表示,商保目录将通过多元支付机制,让患者以更可负担的价格获得优质治疗。
在首批商保目录中有5个是关于CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫)疗法产品。据记者了解,截至目前,国内已获批上市的CAR-T细胞治疗产品数量,已达到7款,但昂贵的价格却限制了产品的可及性,大部分产品价格在99万-129万元,其中药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液价格达到129万元/针。
“通过这次谈判,协商达成的折扣部分由企业让利出来。”药明巨诺副总裁樊琳介绍,从2026年1月1日起,商保患者用药将获得部分支付,减轻患者负担。同时,她强调,医保和商保覆盖人群不同,医保和商保的衔接机制是关键。“下一阶段,我们将与医保局、商保公司共同推进目录的落地。”

罕见病用药领域的突破更显温度。据了解,治疗1型戈谢病的进口药,年度治疗费用150万-200万元。北海康成董事长薛群带来了好消息:国产戈谢病治疗药戈芮宁®纳入首批商保目录后,理赔周期预计缩短。“全国约462名戈谢病患者将告别‘用不起药’的困境。”薛群表示,在商保创新模式上采用“折扣返还”替代传统降价,既降低患者自付费用,又避免全球价格体系波动,为出海预留空间。
同时,他也希望通过与商保的深度协同,推动罕见病保障从“单一报销”转向“全程服务管理”,而非单纯追求报销比例数值的提升。薛群强调,借政策东风加速国产替代,借助商保试点形成的标准化支付范例,推动地方医保局对国产创新药的准入倾斜,逐步替代高价进口药。“商保不仅是支付工具,更是市场教育与生态共建的载体。药企需通过商保目录实现从‘产品竞争’到‘解决方案竞争’的升级,最终在罕见病领域建立国产创新的话语权。”
“商保创新药目录制定的目标,是最终实现患者用得上、花得少、企业卖得动、商保公司得发展的良性循环。”涂继莹解释,对企业来说,可因为医保等部门支持商保创新药目录入院、“三除外”等政策,在不改变市场价格的基础上提高确有需要的患者的药物可及性,扩大销量;对商保公司来说,商业健康保险纳入商保创新药,将能吸引更多患者参保,提高参保率,进一步降低获客成本;对患者来说,可以用上急需的药品,如果购买了相应的商业保险产品还能报销更多医药费用。
广州医科大学附属第一医院院长黄锦坤表示,医院将积极落实好新版基本医保药品目录,做好与商业健康险创新药目录的衔接,加速推动国谈药进院及临床应用,让创新药买得到、用得上、报得了。

政策赋能:
全链条打造创新“沃土”
政策利好的背后,是国家层面对创新药发展的系统布局。2018年以来,国家医保局建立了医保药品目录动态调整机制,创新药从获批上市到纳入医保药品目录获得报销的周期大幅缩短。2018至2024年,我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势;2024年获批数量达48种,是2018年的5倍以上;2025年上半年已近40种,井喷效应明显。
作为本次大会的举办地,广东与广州正以政策创新为笔,为生物医药产业描绘发展蓝图。广东省医保局联合多部门构建“临床价值导向+医保政策牵引”的发展路径,对符合条件的创新药开辟15个工作日“随报随审”挂网通道,对“港澳药械通”引入的急需药设立采购绿色通道。在保障层面,广东实现城市定制型商保全覆盖,2024年全省1791万人投保,赔付金额达9.76亿元,切实减轻患者负担。
广州更是将生物医药与健康产业纳入“12218”现代化产业体系核心集群,推出“1+N”政策体系吸引优质资源。通过举办“产融链动 药聚羊城”活动、谋划生物医药母基金,破解企业融资难题;与国家药监局大湾区分中心建立常态化服务机制,加速药品获批上市。在支付端,广州“穗新保”覆盖120种目录外创新药械,率先实现医保与商保“一站式同步结算”,让创新药“买得到、报得了”。
“广州正以全链条支持体系,推动创新药从实验室走向临床。”广州市政府副秘书长孟昊表示,珠江医院等龙头机构的示范作用,让广州在公立医院改革中探索出“数智赋能、内涵拓展”的特色路径。

企业心声
“双目录”发布与地方政策支持,让医药企业感受到强烈的发展信心。
医保政策真支持创新、支持真创新、支持差异化,让我们更有动力研发适合中国人的“中国药”。以岭药业已构建络病理论创新体系,累计获6项国家重大科技成果奖,科技创新已成为企业不断研制创新中药的核心支撑。
——以岭药业董事长吴相君
中国已成为全球医药创新的核心市场,未来三年我们将在中国推出20余款新产品,实现全球同步上市。
——礼来集团副总裁德赫兰
众生药业自主研发的全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,5月底获批即通过国谈,这个冬天就能惠及流感患者。2025年初至今中国创新药对外授权交易额已突破1000亿美元,政策托底让创新药迎来黄金期。
——众生药业实际控制人张玉冲
文、图|记者 张华 陈辉 刘颖颖
视频|记者 刘颖颖
海报|陈健怡
统筹:陈辉
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