近日，国家药监局批准广东佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝 [ 99mTc ] 佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[ 99m Tc ] 佩昔瑞特加肽药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

这是中国第一个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。

在国家和广东省密集出台核医疗产业扶持政策的背景下，广东正成为核药赛道的重要策源地和产业聚集地。当前，阿斯利康等跨国药企落户广州打造放射性药物基地，广药集团等本土龙头企业加速入局，广东核药产业“研-产-用”生态正在快速形成。

突破30年技术瓶颈

长期以来，PET/CT被视为肿瘤诊断的“金标准”，全球核医学肿瘤显像诊断被美国主导的PET技术垄断近30年。但PET设备昂贵、普及率低，而SPECT在中国装机量远高于PET/CT，检查费用也更经济，却因缺乏高效显像剂，长期局限于骨扫描、甲状腺等少数领域。

“广东造”锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液的出现，打破了这一局面。突破了核医学SPECT（单光子发射计算机断层）影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的瓶颈问题。

该药品作为全球首个以整合素αvβ3为靶点获批的放射性核素偶联药物（RDC），通过RGD多肽分子探针，能够特异性结合肿瘤细胞表面以及肿瘤新生血管内皮细胞表面的整合素αvβ3受体，实现精准显像。同时，凭借更简便的药物制备流程、更高普及率的SPECT设备及更低的患者检查成本，也可以大幅提升核医学诊疗的临床可及性。

核药市场前景广阔

核医学作为精准医疗的重要组成部分，在肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病诊疗中具有不可替代的临床价值。然而长期以来，我国在原创核医学药物领域缺乏自主知识产权创新产品。此外，在肿瘤领域，每年新发癌症病例已超过450万，临床对精准、动态、经济的影像诊断工具需求巨大。据沙利文预测，中国放射性药物市场规模预计在2030年将扩大至260亿元人民币。

近年来，国家相继出台《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》等顶层设计，明确支持技术研发，鼓励企业创新。

2025年6月，广东省发改委印发《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025-2030年）》，提出到2030年培育3-5家全国示范龙头企业，打造具有全球竞争力的核医疗产业集群。

首个创新核药诞生于广东的背后，同样离不开政策的护航。

记者获悉，佛山瑞迪奥医药有限公司的锝 [ 99mTc ]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝  [ 99mTc ]佩昔瑞特加肽药盒于2018年5月取得《药物临床试验批件》，于2022年1月进入III期临床试验阶段。

在整个项目推进过程中，广东省药品监督管理局通过“早期介入、专人对接、定期跟进、全程指导”的“贴身”服务，及时关注审评进度，推动该品种纳入优先审评审批通道，并最终助力该药顺利获批上市。

创新核药的“广东热度”

在政策红利与市场前景的双重驱动下，广东核药赛道正迅速升温。

一方面，跨国药企落地广州。就在不久前，阿斯利康与广州经济技术开发区签署协议，建设放射性偶联药物（RDC）生产供应基地，聚焦生产基于锕-225的放射性偶联药物，用于前列腺癌等恶性肿瘤的精准治疗，未来将辐射亚太市场。

另一方面，本土龙头加速入局。去年8月，广药集团旗下白云山稀核健康公司成立，已实现镓-68、锆-89、铜-64、铼-186等四种新型医用核素的制备，并与30余家头部医院和企业联合开展核药研发管线。广药集团已制定短期、中期、长期目标：短期基于“固体靶”技术实现诊断及治疗型核素产品产业化，打破进口依赖；中期建设核素生产研发基地，布局多条RDC研发管线；长期提供核素生产、研发转化、诊疗配送、医疗服务等一体化解决方案。

实际上，企业争相布局的背后，是广东在核药赛道上的三重独特优势。

一是市场优势。 广东是核医疗应用大省，核设备配置、核素诊断和治疗患者数量均居全国前列。这意味着核药产品在这里拥有现成的临床需求和较强的支付能力，企业落地即可对接成熟市场。

二是临床资源优势。 广东顶尖医疗机构密集，为核药研发提供了关键的医院端合作验证。截至2025年6月，广东拥有放射性药品使用四类证（最高级别）的医院有8家，仅次于北京。白云山稀核健康公司成立后，迅速与中山一院、南方医院、金沙洲医院等多家医院建立合作，其中与中山一院已就共同开发系列新型核素及关联核药达成共识，“研-产-用”闭环正在加速形成。

三是原料优势。核药产业链最上游的核素原料长期依赖进口。位于东莞的中国散裂中子源是华南地区最重要的高能质子加速器。去年7月，散裂中子源在国际上首次实现包括锕-225在内的三种高纯度医用阿尔法同位素单批次毫居里级的同时提取。与此同时，散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设，建成后将实现百居里级年产能力，可满足近百万剂人次核药的原料供应。此外，广东惠州也于去年10月已建成强流重离子加速器（HIAF），未来有望成为医用同位素生产的又一重要支撑。这也成为了跨国药企们落户的重要考量。

在多重优势驱动下，跨国巨头与本土力量同步发力，广东核药产业的集聚效应正在加速形成。

文| 记者 陈泽云

图| 药监局官网截图