痛风发作时的关节剧痛，让很多患者至今心有余悸。更棘手的是，这种病需要终身管理：只有把血尿酸长期控制在360μmol/L以下，才能减少发作、保护关节和肾脏。但现实中，我国痛风患者的血尿酸达标率不足一成——大多数患者的尿酸并没有控制在理想范围。

9月3日，广东知名创新药企一品红发布公告：其治疗痛风的1类创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）在国内的Ⅲ期临床试验取得顶线结果，疗效显著优于临床常用药非布司他。

这款药离患者还有多远？效果、安全性到底如何？记者结合公告和公开资料，梳理了患者最关心的几个问题。

降尿酸效果好不好？

本次试验直接对比AR882与非布司他片——前者是创新药，后者是目前临床最常用的降尿酸处方药之一。这是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究，共纳入683名痛风伴高尿酸血症患者，主要指标是：治疗24周后，血尿酸降到360μmol/L以下的患者比例。

顶线数据显示，AR882 75mg组达标率达到86.0%，显著优于非布司他40mg组。如果把标准定得更严，75mg组血尿酸降至300μmol/L以下、240μmol/L以下的比例分别为71.3%和50.3%，同样显著优于非布司他组。换句话说，无论是“及格线”还是“优秀线”，这款新药的表现都更强。

长期吃安全吗？痛风石能溶解吗？

痛风需要长期甚至终身用药，安全性是患者最关心的问题之一。本次试验中，患者出现的不良反应大多为轻中度，没有出现因不良反应而永久停药、退出试验甚至死亡的病例。

痛风反复发作的根源，是体内尿酸太多、排不出去，尿酸盐结晶沉积在关节里形成痛风石，造成剧痛甚至关节变形。AR882属于新一代URAT1抑制剂——通俗地说，就是抑制肾脏对尿酸的“回收”，让更多尿酸随尿液排出体外。

据介绍，AR882能与尿酸转运蛋白长效结合，把抑制作用维持24小时；全天候阻断尿酸重吸收不会加重肾脏负担、可避免肾毒性，还有望清除体内尿酸、达到溶解痛风石的效果。

什么时候能用上？

从进度看，AR882国内Ⅲ期临床试验于2025年3月完成首例患者入组，同年11月完成入组目标，今年上半年全部受试者完成观察并进入统计分析。随着本次顶线数据落地，这款药距离上市申报更近一步。

但患者仍需等待：AR882尚需通过药品审评审批才能上市，能否获批、何时获批均存在不确定性，目前该产品尚未产生任何销售收入。

文 | 记者 陈辉
图 | 视觉中国