全球首款慢性乙肝重磅新药要来了!

据第一财经,Bepirovirsen(贝普若韦生)作为全球首款乙肝功能性治愈药物于8月份获批日本上市。这款药正在申请中国上市中,对于中国患者而言,到底有效性多高?

9月4日,在新加坡亚洲肝病学峰会(AHS)暨HBV治愈科学会议上,南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了Bepirovirsen全球三期研究(B-Well研究)的中国人群数据:中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%,疗效与安全性趋势与全球数据一致。

所谓的功能性治愈,是指患者完成一个有限疗程(如24周)的治疗后,乙肝表面抗原持续检测不到、病毒DNA也检测不到,经医生评估可以停药,停药后病毒仍被免疫系统牢牢控制,不再卷土重来。

慢性乙型肝炎是全球重大公共卫生挑战。世界卫生组织数据显示,全球约有2.5亿慢性HBV感染者,其中中国约7500万人,占全球近三分之一。

长期以来,临床主流治疗以核苷(酸)类似物(NAs)和干扰素为主——前者虽能强力抑制病毒复制,却无法清除潜伏于肝细胞内的共价闭合环状DNA(cccDNA),多数患者需终身服药,停药后病毒极易反弹;后者因有效率仅10%-20%且不良反应显著,临床应用受限。现有标准治疗的功能性治愈率不足1%。

(羊城晚报•羊城派综合自第一财经、21世纪经济报道)

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