9月15日,2026年广州市“全国药品安全宣传周”活动启动仪式举行。活动由广州市市场监督管理局主办,主题为“药监为民 创新引领”。
作为粤港澳大湾区生物医药产业重地,广州拥有深厚的岭南中医药传承根基。本次启动活动选址于距今已有220年历史的国家级中华老字号“采芝林”举办,具有文化深意。
创新是引领发展的第一动力,而高效能监管则是产业高质量发展的坚实保障。活动特设了政企医三方对话平台,生动展现了监管部门赋能临床转化与企业研发的“广州实践”。
在创新药领域,广州麓鹏制药有限公司副总裁胡龙飞分享了其自主研发的全球首个第四代BTK抑制剂“洛布替尼”的诞生历程。该药物有效规避了前代产品的不良反应,已成功纳入中国临床肿瘤学会2026版(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。企业代表表示,市、区两级市场监管部门专门成立了服务专班,通过靠前服务、事前赋能,帮助本土创新药企少走弯路,实现了创新成果的快速落地。
在医疗器械与医工转化领域,奇点医疗科技(广州)有限公司执行CEO、中山大学附属第一医院器官移植中心研究员方小敏立足临床视角,系统阐述了器官医学在移植、急救、替代及器官药筛等场景下的新兴产业体系构建,并展示了相关高端医疗器械的研发成果。从创新源头到临床转化,专家与企业的精彩发言,充分展现了广州“两品一械”产业落实质量安全主体责任、拥抱高质量发展的强劲动能。
活动系统梳理了“十四五”期间广州药品监管与产业高质量发展的丰硕成果,经过五年深耕,广州“两品一械”规上工业总产值已突破1700亿元,集聚企业近1.5万家,其中包括世界500强企业15家、上市公司35家。
在政策与技术双轮驱动下,广州创新成果密集产出,全市共获批1类创新药12款,占全省半壁江山;获评“岭南名方”13个,占全省81%;医疗器械专利、化妆品新原料获批数量均位居全国前列;“港澳药械通”、南沙细胞与基因治疗先行政策落地见效,阿斯利康、蔡司光学等一批重大项目落地投产,产业动能持续增强。同时,广州打造“药械在线”智慧监管平台,打通300万条数据壁垒,实现了全市近10万家药械化企业的信用风险精准分级监管。
随着与会代表共同按下启动装置,2026年广州市“全国药品安全宣传周”宣告正式启动。
文|记者 吴珊 通讯员 穗市监
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