长期被大众视作“无关紧要”的脂肪肝，终于迎来突破性治疗手段。近日，司美格鲁肽注射液代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症获国家药品监督管理局正式批准，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴F2-F3期中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者。没错就是那个用于减重的药物，如今的研究显示，它也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案。

据悉，这也是截至2026年9月，国内首个且唯一获批用于MASH治疗的GLP-1受体激动剂类药物，填补了我国代谢相关脂肪性肝炎规范化治疗的临床空白。

超三成国人受困脂肪肝

作为全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一，我国脂肪肝患病形势十分严峻。权威数据显示，国内约三分之一成年人患有代谢相关脂肪性肝病，在超重及肥胖人群中，这一疾病的患病率更是高达81.8%，且近年仍呈持续上升趋势。

不同于高血压、糖尿病等有明显不适症状的慢性病，脂肪肝早期隐匿性极强，多数患者无任何体感异常，仅在体检时偶然发现，因此长期被公众归为“无需治疗的小毛病”。但在医学界，脂肪肝早已被定义为全身性代谢疾病的重要信号，绝非单纯的肝脏脂肪堆积。

肝脏是人体核心代谢与排毒器官，持续的脂肪过度堆积，会逐步打破肝脏代谢平衡，从单纯脂肪肝逐步进展为代谢相关脂肪性肝炎。这是疾病发展的关键分水岭，意味着肝脏从可逆的脂肪异常，转变为不可逆的炎症损伤。

“俗话说‘一胖生百病’，多余的脂肪不仅在皮下堆积，也会‘入侵’肝脏等多个器官，导致多种代谢疾病。脂肪肝常常与肥胖‘如影随形’，二者深度绑定，形成相互促进的恶性循环。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农解释，脂肪肝是肥胖最典型的并发症之一，对于超重、肥胖人群而言，单纯依靠生活方式调整往往难以阻断疾病进展，早筛查、早干预、规范化治疗，是规避远期肝脏风险的核心关键。

临床数据佐证可缓解肝炎、逆转肝纤维化损伤

据了解，此次MASH适应症的获批，依托全球多中心三期ESSENCE临床试验的扎实数据支撑，为药物的肝脏治疗价值提供了权威、量化的医学依据。该研究共纳入1197例经肝脏活检确诊、合并中重度肝纤维化的MASH成人患者，其中第一部分研究纳入的前800例患者的核心组织学终点数据成为获批核心依据，结果极具突破性。

研究结果显示，相较于安慰剂对照组，司美格鲁肽治疗展现出显著的双重临床获益：治疗组约63%的患者实现MASH缓解且肝纤维化未进一步恶化，远高于对照组的34%；同时，37%的患者实现肝纤维化改善且MASH无恶化，而安慰剂组仅为22%。

通俗而言，司美格鲁肽能够双向改善MASH患者的肝脏病变，既可以有效缓解肝脏炎症反应，阻断脂肪性肝炎的持续损伤，还能修复肝脏长期受损形成的纤维“疤痕”，逆转已经出现的肝纤维化病变，从根源上延缓疾病恶化进程。

值得关注的是，该研究事后分析进一步证实，无论患者减重幅度高低，司美格鲁肽均能有效改善肝损伤、缓解肝纤维化。

开启脂肪肝规范化诊疗新时代

长期以来，我国MASH临床治疗存在明显短板。由于缺乏获批的专用治疗药物，临床仅能依靠饮食控制、运动减重等生活方式干预手段，对于已经出现中重度肝纤维化的进展期患者，单一干预方式收效有限，大量患者面临疾病持续进展却无有效治疗方案的困境。

首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东表示，司美格鲁肽MASH适应症的获批，为MASH患者带来了新的治疗选择，推动临床从“单一管理风险”迈向“控风险和治疾病并行”。

在专家看来，此次药物获批的意义不仅在于新增一款治疗药物，更在于唤醒公众对脂肪肝的科学认知。大众需摒弃“脂肪肝无需治疗”的误区，体检发现脂肪肝后，不能仅停留在定期复查，需及时评估肝脏炎症、纤维化程度，精准把握黄金干预窗口，在生活方式干预基础上，接受规范化医学治疗。

科普小贴士

1、脂肪肝并非胖人专属：超重肥胖人群脂肪肝患病率超八成，但胰岛素抵抗、血糖血脂异常的偏瘦人群，同样可能患病。

2、疾病进展后果严重：12%-40%的普通脂肪肝会进展为脂肪性肝炎，若不干预，可逐步发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。

3、规范治疗是关键：普通脂肪肝可优先通过饮食、运动调整，确诊MASH伴中重度肝纤维化患者，需在专业医生评估后，遵医嘱进行药物治疗，切勿自行用药或放任不管。

文｜ 记者 张华
图｜ 视觉中国