“手伸出来都是裂开的,很粗糙,都不敢跟人握手。”9月23日上午,广东省人民医院皮肤性病科诊室,做过厨师的李先生拿到了医生开出的一管乳膏。他患慢性手部湿疹两年多,右手常年湿水,干裂、瘙痒反反复复。“之前一直在用激素,用药的时候症状好一点,不用了又开始裂。”
他手上这管药,是德戈替尼乳膏在广州开出的第一张处方。全球首个获批用于成人中重度慢性手部湿疹的外用泛JAK抑制剂,借道“港澳药械通”,开到了广州患者的家门口。

常年泡在水里的那双手
手部湿疹不是罕见病。它在北方常被叫作“主妇手”,女性比男性更常见;但真正把风险推高的,往往是职业。“医务人员、理发师、厨师、保洁人员、修理工,双手需要频繁接触水和清洁剂的人,患病比例明显偏高。”广东省人民医院皮肤性病科副主任医师刘广仁说,他们因为反复接触洗手液、清洁剂、肥皂这类刺激物,最先受损的是手指部的皮肤屏障。“屏障一破,问题就来了。它的核心是手部的炎症,本质上属于2型炎症性疾病,屏障破坏、瘙痒、干裂都由此而来。”
据统计,慢性手部湿疹在全球的患病率约4.7%,相当于每20个人里就有1个;在医务人员、理发师等长期接触刺激物的职业人群中,患病率可达40%。手部湿疹的终生患病率约14.5%,女性发病率比男性高1.5至2倍。
有患者会问,手部湿疹是不是就是特应性皮炎?刘广仁说,两者不完全一样。特应性皮炎有更明确的遗传和过敏背景,患者常有家族史,也可能合并哮喘、过敏性鼻炎;手部湿疹是按发病部位来归类的,其中一部分患者确实可以归到特应性皮炎里,但合并的病例相对少。
如果离开致病环境,手部湿疹能不能自愈呢?“这要看职业关联的程度。”刘广仁说,“如果和职业关系特别密切,脱离那个环境,确实可以改善,也可能从根本上就好。”
“慢性手部湿疹绝非简单的皮肤干痒,而是严重影响职业功能和生活质量的慢性炎症性疾病。”他说,患者手部常持续瘙痒、红斑、脱屑、皲裂、疼痛,日常起居受影响,工作能力也打折扣,不少人还背着心理压力。
卡在“治疗—缓解—复发”里的患者
两年多来,李先生试过的办法就是涂激素药膏。用药时症状压得住,药一停,口子又裂开。他不敢伸手跟人握手,也有点自卑。
用药就改善,停药就加重,这种情况在门诊里很常见。长期以来,国内临床对慢性手部湿疹主要依靠外用糖皮质激素对症治疗。“激素能压住症状,但很难从根源上阻断炎症,长期使用患者还有安全顾虑。”刘广仁说。更现实的问题是,我国内地此前没有专门针对慢性手部湿疹获批的治疗药物,医生手里能长期使用的方案并不多。
一管不含激素的药膏
德戈替尼乳膏这款全球新药于2024年在国外上市。其作用机制是抑制JAK-STAT这条核心炎症通路,从炎症循环的源头上做干预,从而缓解瘙痒和疼痛,并间接帮助皮肤屏障功能恢复。它有明确的使用人群:对皮质类固醇治疗应答不充分,或者不适合接受皮质类固醇治疗的成人中重度慢性手部湿疹患者。
因为走的是外用路线,药物主要作用在皮损部位,全身暴露量很低。相比口服JAK抑制剂,它避开了系统性风险;相比激素,皮肤萎缩、毛细血管扩张这类局部不良反应的风险也更小。好处之一是可以用在手部、指缝这些皮肤较薄或者容易摩擦的位置,激素不耐受、长期依赖激素的患者因此多了一个选择。
据来自全球Ⅲ期临床研究,DELTA 1和DELTA 2共纳入960名慢性手部湿疹患者,两项试验都达到了主要终点和全部次要终点,结果发表于《柳叶刀》;后续的DELTA 3开放性拓展试验,进一步验证了52周长期应用的疗效和安全性。
“对于慢性手部湿疹,治疗不只看眼前症状有没有缓解,更要看能不能长期管住。”广东省人民医院皮肤性病科主任沈柱教授说,中重度患者如果常规治疗达不到理想效果,或者存在不适合使用激素的情况,临床需要更多机制明确、适合长期管理的选择。“德戈替尼乳膏的引入,为这部分患者提供了新的非激素外用方案,也体现了创新药械可及性提升对慢性皮肤病规范化管理的实际价值。”

从港澳到广州,政策接上了这段路
李先生的处方能开出来,拿到全球最新的药物,靠的是“港澳药械通”。2021年8月27日,这项政策在粤港澳大湾区内地9市正式扩展实施。按照政策,内地9市经广东省审批的指定医疗机构,可以使用临床急需、已在港澳上市的药品以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
据了解,截至2026年7月,全省“港澳药械通”指定医疗机构达到71家,已批准急需港澳药械品种172种,其中药品77种、医疗器械95种,累计惠及患者近3万人次。落到广州,全市现有指定医疗机构26家,占全省的37%,数量居全省首位,累计引入港澳药械135种,惠及患者超过1.2万人次。
德戈替尼乳膏是2025年7月通过“港澳药械通”获批落地大湾区内地指定医疗机构,当年9月在中山开出大湾区首张处方。这次在广东省人民医院开出广州首方,意味着这一疗法正式进入广州临床。
据记者了解,这类新药的支付通道也在同步打通。按照政策设计,广东鼓励保险机构开发覆盖急需港澳药械的保险品种、优化赔付程序,也鼓励把急需港澳药械纳入普惠型商业健康保险,并支持使用基本医疗保险个人账户购买这类保险。
2025年底,广东发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2025版)》,共收录115个品种,其中药品45个、医疗器械70个。这一版目录首次引入引领性品种遴选机制,从国家已发布且已在港澳上市的临床急需品种、预审库收集品种、临床专家推荐品种、企业推荐品种四个渠道征集,最终确定16个引领性品种。
据广东省药品监督管理局介绍,下一步将建立目录动态调整机制,指导指定医疗机构规范申请进口使用目录内药械,并加强不良反应和事件监测。
文、图| 记者 张华
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