
作为用于治疗2型糖尿病和辅助控制体重的处方药物,知名减肥药司美格鲁肽在多国畅销,相关副作用也引发关注。近日,美国数十人因在服药期间患上眼疾而起诉司美格鲁肽的制造商诺和诺德(Novo)。
53岁的美国患者米歇尔·芬内尔近期被诊断患上了非动脉炎性前部缺血性视神经病变(简称NAION),视线变得模糊,外围视野逐渐消失。这是一种可能导致突发且永久性视力丧失的疾病。这名患者在就医时表示,服用司美格鲁肽治疗2型糖尿病长达6个月,医生要求其立即停药,以保护剩余的视力。

自2025年以来,处理人身伤害案的律师事务所魏茨与卢森伯格律师事务所(Weitz & Luxenberg)代表芬内尔在内的患者,在新泽西州州法院提起了90多起诉讼,这些患者在服用司美格鲁肽期间患上NAION,正在向诺和诺德索赔。礼来公司的替尔泊肽药物Zepbound也面临患者针对NAION风险提起的诉讼。两家公司都在对诉讼发起反击,称现有证据不足以证明药物导致NAION。
诺和诺德的一位发言人称,这些人身伤害诉讼毫无根据,公司正在进行有力抗辩。该公司资助的一项大型研究对使用其GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物的患者随机对照试验进行了分析,称发现这些药物并未增加患者患NAION的风险。
礼来公司表示,患者安全是公司的重中之重,他们将“继续审查数据,包括任何有关眼科问题的数据”。
一些医生表示,部分证据显示,司美格鲁肽可能使患者发生NAION的风险增加约一倍,但这种情况仍十分罕见。欧洲药品管理局(EMA)认定其属于‘极罕见’副作用,每1万人中最多1人可能发生。
2025年6月,EMA建议在诺和诺德药物的欧洲标签上增加警告。在英国、日本和澳大利亚,该药物的标签带有关于NAION的警告或信息。在澳大利亚和新西兰,其他GLP-1药物的标签上也出现了类似信息。
2025年,美国视光协会(AOA)建议开始使用GLP-1药物的患者接受基线全面眼科检查,尤其是糖尿病或已有眼病者。美国食品药品监督管理局(FDA)在2024年底首次发现减重药物可能与NAION存在关联,目前正在调查这一潜在联系。

什么是司美格鲁肽?
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂类药物,最初用于控制血糖治疗2型糖尿病,近年来因其显著的减重效果而受到广泛关注,被誉为“减肥神药”。
司美格鲁肽分为“减肥版”与“降糖版”,虽然都是司美格鲁肽,但并不是“同一款”药品。最近网络盛传的“减肥版”司美格鲁肽于2024年6月刚刚获批,用于肥胖症治疗。除了适应症不同以外,二者商品名不同,“减肥版”名为“诺和盈”,“降糖版”名为“诺和泰”;二者使用剂量和规格也有所不同,“减肥版”剂量为1.7/2.4mg,“降糖版”则为0.5/1mg。
司美格鲁肽人人能用吗?
除符合相关诊断的2型糖尿病患者,无论是此前仅在国外获批的Wegovy还是现在的诺和盈®均需符合下述情况才可用于“减肥”:
■BMI≥30kg/m²的肥胖患者;
■BMI≥27kg/m²(超重)<30kg/m²,且伴有至少一种体重相关并发症(如高血压、血脂异常等)。
也就是说,无论国内外司美格鲁肽都不建议用于体重健康人群减肥,仅用于符合上述条件的12岁以上(含12岁)儿童和成人患者;且不作为主要减肥手段,而是在控制饮食和增加体力活动的基础上作为患者长期体重管理的辅助手段。
司美格鲁肽的副作用和禁忌证
使用司美格鲁肽时,患者可能会遇到一些常见的副作用,主要为胃肠道副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、胃食管返流等。
这些副作用通常在治疗初期出现,一般程度较轻,并随着用药时间的延长而逐渐减轻或消失。为了预防和处理这些副作用,首先应从小剂量开始使用司美格鲁肽,并逐渐增加剂量,以帮助身体适应药物。如果出现胃肠道症状,可以通过减少餐量、避免高脂肪或辛辣食物、限制酒精和碳酸饮料的摄入来缓解不适。
如果副作用严重或持续时间较长,可能需要考虑减少剂量或停药,并咨询医生的意见。其使用还需要注意一些禁忌证,包括对药物成分过敏、有甲状腺髓样癌病史或家族史、急性胰腺炎病史及多发性内分泌腺瘤家族史的人群不宜使用。此外,有研究指出,使用司美格鲁肽可能会增加某些患者出现勃起功能障碍(ED)的风险,尤其是非糖尿病的肥胖男性。
药师建议:不要贸然使用司美格鲁肽减肥
虽然司美格鲁肽为肥胖患者提供了新的治疗选择,但其可能会发生用药后的体重反弹问题,单纯靠打针躺平减肥是不现实的。
使用司美格鲁肽后,需要配合饮食和运动一起减重,否则体重看似下降,实际减少的可能是体内水分和肌肉含量,脂肪含量并没有下降。要想科学管理体重,调节饮食和运动仍然很重要,否则一旦停药,体重可能会迅速反弹,甚至还会比此前更严重。因此使用该药物应在医生指导下进行,并结合健康的生活方式,包括合理饮食和适量运动,以实现长期且健康的体重管理。
(羊城晚报•羊城派综合自澎湃新闻、大象新闻、濮阳市人民医院微信公众号)
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