对糖尿病患者来说,最大的威胁往往不是血糖本身,而是随之而来心梗、中风、肾衰乃至死亡的风险。9月29日,在欧洲糖尿病研究协会年会上公布的一项中国研究带来好消息:一种兼具降糖与心肾保护作用的周制剂治疗方案,可让中国2型糖尿病患者的主要心血管事件风险降低25%,全因死亡风险降低65%。

16万患者、1.9年随访:核心风险指标全面下降

这项名为SPOTLIGHT的真实世界研究,基于天津地区电子健康档案数据库,纳入2022-2023年间16万余名新起始降糖治疗的成人2型糖尿病患者。经倾向评分匹配后,接受该治疗方案的患者与其他降糖方案患者各2.5万余人。患者平均年龄58岁,中位糖尿病病程6.2年,42%合并慢性肾脏病,87%合并心血管疾病,整体心肾风险较高。

中位随访1.9年结果显示,与其他降糖方案相比,该治疗方案组主要心血管不良事件(心肌梗死、卒中、全因死亡的复合事件)风险显著降低25%,全因死亡风险显著降低65%,肾脏复合事件(肾衰竭、肾功能持续恶化、肾脏或心血管相关死亡)风险显著降低8%。

亚组分析提示:早起始、坚持治疗、合理联用获益更大

进一步分析显示:在尚未合并心肾疾病、仅合并高血压和/或血脂异常的患者中,该方案使心血管事件风险最高降低48%;与单用另一类常用降糖药相比,联合治疗可进一步使心血管事件风险降低54%。此外,治疗依从性越高,心肾获益越显著;中断治疗则与更高的心肾结局风险相关。

糖尿病管理重心转移:从“控糖”到“控风险”

心血管疾病是糖尿病患者的首要死因,国内外权威指南均已将心血管风险控制置于2型糖尿病管理的核心位置。参与研究的专家表示,该研究在真实诊疗环境中验证了中国2型糖尿病人群的心肾获益,并提示早期起始、长期坚持、合理联合用药可进一步放大获益。

该研究涉及的药物司美格鲁肽于2021年在我国获批上市并进入国家医保目录,2025年获批慢性肾脏病适应证,2026年7月纳入《国家基本药物目录(2026年版)》。

据国际糖尿病联盟数据,中国糖尿病患者人数居全球首位,合并心血管、肾脏疾病比例高。业内认为,兼具降糖与心肾保护证据的治疗方案进入医保和基药目录,有望改善基层糖尿病综合管理格局,但具体用药选择仍需由医生根据患者个体情况决定。

文|记者 陈辉
图|由受访者提供

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