10月15日，全球首款一针具备9个月保护数据的长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）单抗——芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）首批发货仪式在珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）生产基地隆重举办。

作为泰诺麦博继全球首创抗破伤风单抗斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）之后的第二款自主原研新药，芮特韦拜单抗自9月初获批以来，泰诺麦博高效推进各项商业化筹备工作，历时一月余即实现首批发货，为广大婴儿家庭带来安全、长效、便捷、经济的RSV预防新选择。

汕头大学医学院第二附属医院儿童医院副院长、儿童呼吸感染科主任林创兴从临床数据角度指出，芮特韦拜单抗III期临床研究显示，给药后150天内，其对需就医的RSV下呼吸道感染保护效力达71.3%，对住院的保护效力达71.7%；对严重RSV感染的需就医保护效力达93.9%、重症住院保护效力达90.1%；单次注射即可提供长达270天、整整9个月的长效保护，且无需按体重调整剂量，一针就能覆盖完整的RSV流行季。通过被动免疫，把防护关口大幅前移，“预防为主”真正落到了婴儿身上，变成了看得见、摸得着的保护。

深圳理工大学总医院儿内科副主任医师张文辉从临床一线视角分享了RSV长效预防的迫切需求。他指出，RSV是引起婴幼儿下呼吸道感染的最主要病原，几乎每个孩子两岁前都感染过，部分会发展为需住院的重症下呼吸道感染。每到流行季，儿科门诊人满为患、病房一床难求，重症患儿甚至需要上呼吸机，而临床长期缺乏特异性抗病毒手段和可贯穿流行季的婴儿预防方案。

两位临床专家一致认为，芮特韦拜单抗一针即可提供长达9个月的保护，适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染，让“从患病后被动治疗，走向未病先防、主动保护”真正落到新生儿及婴儿身上，不仅减少住院病例，更为一代孩子的呼吸健康打下基础。

从新替妥到新多妥，源头创新持续前行

仪式现场，泰诺麦博副总裁、营销中心总经理赵文贵代表企业致辞。他谈到：“步步深耕，筑梦前行——泰诺麦博每一个里程碑印记，见证了国产创新生物制药从研发走向临床、从临床惠及市场。”从实验室到生产一线，从抗破伤风单抗—斯泰度塔单抗到抗RSV单抗—芮特韦拜单抗，泰诺麦博以持续创新助力国产生物药从跟跑迈向并跑。作为全球首款一针9个月保护数据长效抗RSV单抗，芮特韦拜单抗以四大核心优势，为婴儿RSV预防带来突破性选择。

一是自主可控。“自主研发，才有战略主动权。”芮特韦拜单抗实现从靶点发现、工艺开发到产业化的全链条自主可控，打破进口依赖，为婴儿提供供应链安全、质量可控的国产方案。

二是一针固定剂量。“一针固定剂量，简化免疫程序，让防护更可及、更安心。”芮特韦拜单抗采用固定剂量单次注射，一次给药即可，无需按体重调整剂量，大大简化免疫注射流程。

三是9个月长效保护。“一次注射，久护九月——为婴儿建立稳定、持久的免疫防线。”单次注射保护时效长达9个月（270天），可覆盖多数地区 RSV 流行周期。

四是高危人群守护。“聚焦高危人群，补上关键防护短板，让每一个脆弱生命都有被守护的机会。”胎龄<35周的早产儿以及患有CHD（先天性心脏病）和/或CLD（早产儿慢性肺疾病，又称BPD）甚至免疫抑制等高危婴儿，RSV感染与重症风险显著更高，芮特韦拜单抗为他们提供了关键防护。

赵文贵强调：“创新之路，从来不是独行。”泰诺麦博将持续携手各方合作伙伴，加快推进芮特韦拜单抗注射液的市场覆盖，让这款国产原研创新药早日惠及更多中国宝宝。

充足供应：质量与产能双保障

泰诺麦博副总裁、生产总经理李刚详细介绍了芮特韦拜单抗的生产保障情况。他介绍，为应对即将到来的RSV流行季，公司已紧锣密鼓开展排产备货工作，可较好满足今年第四季度的临床需求，新批次生产也已同步启动，为后续持续市场供应筑牢产能储备。

质量方面，公司持续迭代质量管理体系，先后顺利通过欧盟药品生产质量管理规范（EU GMP）质量受权人（QP）符合性审计，印尼和巴西第三方组织的质量审计，国内历次核查均取得良好评价。作为面向婴儿的儿童用药，泰诺麦博以行业高标准、严格的质控体系全程把控，为孩子们提供安全可靠的放心药。

商业落地：高效供应链打通“最后一公里”

上药控股广东有限公司总经理向铁梅指出，芮特韦拜单抗首发是其商业化落地的关键一步。上药控股珠海有限公司三辆搭载专业温控系统的冷链运输车已整装待发，打通临床应用“最后一公里”。

作为覆盖全省的专业医药流通企业，上药控股广东有限公司将凭借覆盖全省的广泛网络和专业化优势，携手泰诺麦博推动芮特韦拜单抗在全省各大三甲医院、妇幼保健机构的广泛应用，覆盖产科、新生儿科、儿科等关键使用场景，让这款创新药第一时间触达有需要的婴儿家庭。

伴随舞狮表演与点睛仪式，芮特韦拜单抗注射液全球首发仪式圆满落幕。这场里程碑活动的结束，预示着产品惠及患者的全新征程正式开启。随着秋冬季来临，国内多地即将迎来RSV流行高峰。泰诺麦博将持续携手临床医学专家与广大商业合作伙伴，加快推进芮特韦拜单抗的临床应用与市场覆盖，以“中国智慧”守护下一代健康成长。

文、图 | 记者 李旭